Badanie ACCESSIT (ACCESSIT)
Rola mięśni pomocniczych u pacjentów wentylowanych mechanicznie po urazie i urazie rdzenia kręgowego: badanie fizjologiczne - badanie ACCESSIT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentów z urazem rdzenia kręgowego oddzielenie od wentylacji mechanicznej jest istotnym aspektem rokowania. Odnerwienie określonych mięśni w następstwie urazu może generować dysfunkcję zaangażowanych mięśni i/lub zakłócenie ich koordynacji podczas oddychania. Dysfunkcja mięśni oddechowych jest silnie związana z niepowodzeniem odstawienia od wentylacji mechanicznej. Jednak wzór aktywacji i koordynacji różnych mięśni oddechowych, jak również ich ewolucja w czasie, zostały słabo zbadane w urazach rdzenia kręgowego, szczególnie w ostrej fazie na oddziale intensywnej terapii.
Ocena struktury, aktywności i funkcji mięśni oddechowych w różnych punktach czasowych po urazie pomogłaby lepiej zrozumieć naturalny przebieg oddychania u tych pacjentów i możliwe podejścia terapeutyczne. W rzeczywistości, w zależności od aktywacji/dezaktywacji i resztkowej funkcji mięśni oddechowych, może istnieć potencjał regeneracji i treningu, z możliwością poprawy wyników klinicznych pacjentów.
W tym wstępnym badaniu fizjologicznym badacze mają na celu ocenę wykonalności nieinwazyjnego monitorowania mięśni oddechowych u wentylowanych mechanicznie dorosłych pacjentów z urazowym uszkodzeniem kręgosłupa, z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub bez niego. Badacze mają również na celu ocenę, monitorowanie i porównanie w czasie struktury, stopnia aktywacji, funkcji i koordynacji różnych mięśni oddechowych.
Ponieważ rozpoznanie urazu rdzenia kręgowego nie zawsze jest stawiane natychmiast u pacjentów z urazem kręgosłupa, a inne czynniki związane z urazem klatki piersiowej lub jamy brzusznej mogą zakłócać wzorzec oddechowy, planuje się badanie i obserwację pacjentów z urazem rdzenia kręgowego z wykorzystaniem pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. urazowe uszkodzenie kręgosłupa bez uszkodzenia rdzenia kręgowego jako kontrola.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annia Schreiber, MD
- E-mail: annia.schreiber@unityhealth.to
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurent Brochard, MD, PhD
- Numer telefonu: 416-864-5686
- E-mail: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- Rekrutacyjny
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Laurent Brochard
- Numer telefonu: 416 864 5686
- E-mail: Laurent.Brochard@unityhealth.to
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność urazowego uszkodzenia kręgosłupa (z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub bez niego)
- wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez rurkę ustno-tchawiczą lub tracheostomijną,
- 16 lat lub więcej
- Pacjent lub zastępca decydenta, który jest w stanie wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwane wycofanie leczenia w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego
- Przewlekła niewydolność oddechowa leczona mechanicznie przed urazem
- Udokumentowane wcześniej istniejące choroby nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
Chorzy leczeni wentylacją mechaniczną po urazowym uszkodzeniu kręgosłupa z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
|
Pacjenci będą oceniani i wykonywane będą pomiary podczas kontrolowanej wentylacji (najprawdopodobniej
|
|
Pacjenci bez urazu rdzenia kręgowego
Pacjenci leczeni wentylacją mechaniczną po urazowym uszkodzeniu kręgosłupa bez urazu rdzenia kręgowego
|
Pacjenci będą oceniani i wykonywane będą pomiary podczas kontrolowanej wentylacji (najprawdopodobniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość i frakcja pogrubiająca mięśni dodatkowych oraz ich ewolucja w czasie podczas wentylacji mechanicznej po urazach rdzenia kręgowego i kręgosłupa.
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe oceniane ≤ 72 godziny od przyjęcia i kolejne pomiary oceniane > 72 godziny od przyjęcia na oddział intensywnej terapii, do osiągnięcia spontanicznego samodzielnego oddychania, do 6 tygodni od włączenia
|
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego zostaną porównani z pacjentami z urazem kręgosłupa i bez urazu rdzenia kręgowego, na początku badania iw różnych punktach czasowych.
Ewolucja ultradźwiękowej grubości mięśni oddechowych zostanie również porównana z ewolucją grubości mięśni kończyn (rectus femoris).
Jeśli chodzi o główny wynik, pacjenci z urazem rdzenia kręgowego zostaną porównani z pacjentami z urazem kręgosłupa i bez urazu rdzenia kręgowego na początku badania iw różnych punktach czasowych.
Ewolucja ultradźwiękowej grubości mięśni oddechowych zostanie również porównana z ewolucją grubości mięśni kończyn (rectus femoris).
|
Pomiary wyjściowe oceniane ≤ 72 godziny od przyjęcia i kolejne pomiary oceniane > 72 godziny od przyjęcia na oddział intensywnej terapii, do osiągnięcia spontanicznego samodzielnego oddychania, do 6 tygodni od włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas aktywacji i koordynacji przepony i różnych mięśni pomocniczych będzie oceniany za pomocą elektromiografii powierzchniowej i monitorowany w czasie, po urazie rdzenia kręgowego i kręgosłupa.
Ramy czasowe: > 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii do 6 tygodni od rejestracji
|
> 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii do 6 tygodni od rejestracji
|
|
|
Przemieszczenia klatki piersiowej i brzucha oraz ich koordynacja będą rejestrowane i monitorowane w czasie za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej, po urazach rdzenia kręgowego i kręgosłupa.
Ramy czasowe: > 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii do 6 tygodni od rejestracji
|
Miernikami do oceny będą: kąt fazowy, asynchronie i/lub paradoks klatki piersiowej i jamy brzusznej, stosunek maksymalnej amplitudy przedziału do objętości oddechowej, stosunek klatki piersiowej do objętości oddechowej (względny udział klatki piersiowej w objętości oddechowej).
|
> 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii do 6 tygodni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .