- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05207046
ACCESSIT 연구 (ACCESSIT)
척수 손상 및 외상 후 기계 환기 환자에서 ACCESSory 근육의 역할: 생리학적 연구 - ACCESSIT 연구
연구 개요
상세 설명
척수 손상 환자의 경우 기계 환기에서 분리하는 것이 예후의 필수 요소입니다. 부상의 결과로 특정 근육의 탈신경화는 관련 근육의 기능 장애 및/또는 호흡 중 협응 장애를 일으킬 수 있습니다. 호흡근 기능 장애는 기계적 환기로 인한 이유 실패와 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 다양한 호흡근의 활성화 및 조정 패턴과 시간 경과에 따른 진화는 특히 집중 치료실의 급성기 동안 척수 손상에서 제대로 조사되지 않았습니다.
부상 후 다른 시점에서 호흡근의 구조, 활동 및 기능을 평가하면 이러한 환자의 자연스러운 호흡 과정과 가능한 치료 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 실제로 호흡근의 활성화/비활성화 및 잔류 기능에 따라 환자의 임상 결과를 개선할 가능성과 함께 회복 및 훈련의 가능성이 있을 수 있습니다.
이 예비 생리학적 연구에서 조사관은 척수 손상 유무에 관계없이 외상성 척추 병변이 있는 기계 환기를 받는 성인 환자의 호흡 근육을 비침습적으로 모니터링하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 다양한 호흡 근육의 구조, 활성화 정도, 기능 및 조정을 시간 경과에 따라 평가, 모니터링 및 비교하는 것을 목표로 합니다.
척추 외상 환자에서 척수 손상 진단이 항상 즉시 이루어지는 것은 아니며 흉부 또는 복부 외상과 관련된 다른 요인이 호흡 패턴을 방해할 수 있기 때문에 척수 손상 환자를 연구하고 추적할 계획입니다. 대조군으로서 척수 손상이 없는 외상성 척추 병변.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annia Schreiber, MD
- 이메일: annia.schreiber@unityhealth.to
연구 연락처 백업
- 이름: Laurent Brochard, MD, PhD
- 전화번호: 416-864-5686
- 이메일: Laurent.Brochard@unityhealth.to
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1T8
- 모병
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
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연락하다:
- Laurent Brochard
- 전화번호: 416 864 5686
- 이메일: Laurent.Brochard@unityhealth.to
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상성 척추 병변의 존재(척수 손상 유무)
- oro-tracheal 또는 tracheostomy tube를 통한 침습적 기계 환기가 필요합니다.
- 16세 이상
- 동의를 제공할 수 있는 환자 또는 대리 결정권자
제외 기준:
- 스크리닝 후 24시간 이내 치료 철회 예상
- 부상 전에 기계적 환기로 이미 치료된 만성 호흡 부전
- 문서화된 기존 신경근 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척수 손상 환자
척수 손상을 동반한 외상성 척추 병변 후 기계적 환기로 치료받은 환자
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제어된 인공 호흡 중에 환자를 평가하고 측정합니다(대부분
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척수 손상이 없는 환자
척수 손상이 없는 외상성 척추 병변 후 기계적 환기로 치료받은 환자
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제어된 인공 호흡 중에 환자를 평가하고 측정합니다(대부분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 손상 및 척추 외상 후 기계적 환기 동안 보조 근육의 두께 및 비후 비율 및 시간 경과에 따른 진화.
기간: 입원 후 ≤ 72시간 동안 평가된 기준 측정 및 중환자실 입원 후 > 72시간 동안 평가된 후속 측정, 자발 비보조 호흡에 도달할 때까지, 등록 후 최대 6주
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척수 손상이 있는 환자는 기준선과 다른 시점에서 척추 외상이 있고 척수 손상이 없는 환자와 비교됩니다.
호흡근의 초음파 두께의 발달은 또한 사지 근육(대퇴직근)의 두께의 발달과 비교될 것입니다.
1차 결과와 관련하여 척수 손상 환자는 기준선과 다른 시점에서 척수 외상이 있고 척수 손상이 없는 환자와 비교됩니다.
호흡근의 초음파 두께의 발달은 또한 사지 근육(대퇴직근)의 두께의 발달과 비교될 것입니다.
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입원 후 ≤ 72시간 동안 평가된 기준 측정 및 중환자실 입원 후 > 72시간 동안 평가된 후속 측정, 자발 비보조 호흡에 도달할 때까지, 등록 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡경막과 다른 보조 근육의 활성화 및 조정 시기는 표면 근전도 검사를 사용하여 평가하고 척수 손상 및 척추 외상 후 시간 경과에 따라 모니터링합니다.
기간: > 중환자실 입원 후 72시간, 등록 후 최대 6주
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> 중환자실 입원 후 72시간, 등록 후 최대 6주
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척수 손상 및 척추 외상 후 흉곽 및 복부 변위 및 이들의 조정은 시간 경과에 따라 호흡 유도 혈량 측정법을 사용하여 기록 및 모니터링됩니다.
기간: > 중환자실 입원 후 72시간, 등록 후 최대 6주
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평가할 측정은 위상각, 흉곽과 복부의 비동기 및/또는 역설, 최대 구획 진폭/일회 호흡량 비율, 흉곽/일회 호흡량 비율(일회 호흡량에 대한 흉곽의 상대적 기여도)입니다.
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> 중환자실 입원 후 72시간, 등록 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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