切迫早産の妊婦におけるデキサメタゾンの臨床薬理学

この研究は単一施設の公開臨床研究でした。 母体血液、糞便、臍静脈血、および胎盤組織は、胎盤早期剥離、重度の子宮内出血、または除外基準を満たす女性を除く、デキサメタゾンで治療された早産の GW24 ～ 36 人の中国人女性から採取されました。 臨床医によるデキサメタゾン治療の決定と実施はガイドラインに従って実行され、投薬後の採血の取り組みの前に便と有効な薬剤の収集に加えてサンプルが収集され、もう1つは手術の機会の後に妊婦に対して通常の診断と治療が行われます。この研究は、母体の妊娠、出産、診断と治療のプロセスの正常性を妨げるものではありません。 デキサメタゾンによる治療が必要な早産の中国人妊婦計 288 人をランダムに 8 つのグループに分け、各グループに 36 人が参加しました。 入院時、生化学検査またはルーチン血液検査後に各グループの血液を保持し、血液は一度廃棄されました（2 mL）。 その後、被験者はDEXで治療されました（5 mgの筋肉内注射、Q12h、2日間、最初の薬物投与から7日後も出産がなかった場合は、別の治療コースまたは医師の処方による治療）。 研究期間中は、胎児の安全に影響を与える可能性のある食品や薬物（コーヒー、アルコール、血糖降下薬、その他妊婦が使用する際に注意が必要な薬物、または禁止されている薬物など）を摂取しないでください。最初の投与から0.5時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間、36時間、48時間後に各群から2mLの静脈血を採取した。 最後の出生前検査での血液生化学的または血液日常の廃血を各グループで収集し、分娩後に臍静脈血を収集した。 胎盤サンプルは出産後に収集されました。 すべてのサンプルは、デキサメタゾンとその代謝産物の濃度、薬力学と安全性指標、ホルモンとメタボロミクスについて検査されます。 新生児の発達は、生後 6 か月および 24 か月の時点で PEABODY スコアおよび Bailey スケールによって評価されました。