Klinisk farmakologi af dexamethason hos gravide kvinder med for tidlig fødsel

Denne undersøgelse var et enkelt-center, åbent klinisk studie. Moderens blod, fæces, navlestrengsveneblod og placentavæv blev indsamlet fra GW24-36 kinesiske kvinder med præmature fødsel behandlet med dexamethason, eksklusive placentaabruption, alvorlig intrauterin blødning eller kvinder, der opfyldte eksklusionskriterierne. Bestemmelsen og implementeringen af ​​dexamethasonbehandling af klinikere udføres i henhold til retningslinjerne, prøven indsamles ud over at indsamle afføring og en aktiv medicin før et initiativ til at indsamle blod efter medicin, den anden er til gravide kvinder normal diagnose og behandling efter operation mulighed eller placenta blodopsamlingsmetode, interfererer denne undersøgelse ikke med normalen af ​​moderens graviditet, produktion og diagnose og behandlingsproces. I alt 288 kinesiske gravide kvinder med for tidlig fødsel, som havde behov for dexamethasonbehandling, blev tilfældigt opdelt i otte grupper med 36 deltagere i hver gruppe. Ved indlæggelsen blev blod tilbageholdt for hver gruppe efter biokemiske eller rutinemæssige blodprøver, og blod blev opgivet én gang (2 ml). Derefter blev forsøgspersonerne behandlet med DEX (5 mg intramuskularisering, Q12h, i 2 dage, hvis der stadig ikke var levering 7 dage efter den første lægemiddeladministration, et andet behandlingsforløb eller behandling som foreskrevet af lægen). I løbet af undersøgelsesperioden må du ikke tage mad eller stoffer (såsom kaffe, alkohol, hypoglykæmiske stoffer og andre stoffer, der bruges med forsigtighed eller er forbudt af gravide kvinder), som kan påvirke fosterets sikkerhed. 2 ml veneblod blev opsamlet fra hver gruppe 0,5 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer efter den første administration. Blodbiokemisk eller rutinemæssigt blodspild ved den sidste prænatale undersøgelse blev opsamlet i hver gruppe, og navlestrengsveneblod blev opsamlet postpartum. Placentaprøver blev indsamlet postpartum. Alle prøver vil blive testet for dexamethason og dets metabolitkoncentrationer, farmakodynamik og sikkerhedsindikatorer, hormoner og metabolomik. Neonatal udvikling blev evalueret ved PEABODY-score og Bailey-skala 6 og 24 måneder postnatal.