Farmacologia clinica del desametasone nelle donne in gravidanza con travaglio pretermine

Questo studio era uno studio clinico aperto a centro singolo. Sangue materno, feci, sangue venoso ombelicale e tessuto placentare sono stati raccolti da donne cinesi GW24-36 con travaglio pretermine trattate con desametasone, escludendo il distacco della placenta, il sanguinamento intrauterino grave o le donne che soddisfacevano i criteri di esclusione. La determinazione e l'attuazione del trattamento con desametasone da parte dei medici vengono eseguite secondo le linee guida, il campione raccolto oltre alla raccolta delle feci e un farmaco attivo prima di un'iniziativa per raccogliere il sangue dopo il farmaco, l'altro è per le donne in gravidanza normale diagnosi e trattamento dopo l'opportunità dell'operazione o modo di raccolta del sangue placentare, questo studio non interferisce con il normale processo di gravidanza, produzione e diagnosi e trattamento materno. Un totale di 288 donne incinte cinesi con parto pretermine pretermine che hanno richiesto il trattamento con desametasone sono state divise in modo casuale in otto gruppi con 36 partecipanti in ciascun gruppo. Al momento del ricovero, il sangue è stato trattenuto per ciascun gruppo dopo l'analisi del sangue biochimica o di routine e il sangue è stato abbandonato una volta (2 ml). Successivamente, i soggetti sono stati trattati con DEX (5 mg di intramuscolarizzazione, Q12h, per 2 giorni, se non c'era ancora consegna 7 giorni dopo la prima somministrazione del farmaco, un altro ciclo di trattamento o trattamento come prescritto dal medico). Durante il periodo di studio, non assumere cibi o droghe (come caffè, alcol, farmaci ipoglicemizzanti e altri farmaci usati con cautela o vietati dalle donne in gravidanza) che possono influire sulla sicurezza del feto. 2 ml di sangue venoso sono stati raccolti da ciascun gruppo a 0,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h dopo la prima somministrazione. Il sangue di scarto biochimico o di routine del sangue durante l'ultimo esame prenatale è stato raccolto in ciascun gruppo e il sangue venoso ombelicale è stato raccolto dopo il parto. I campioni di placenta sono stati raccolti dopo il parto. Tutti i campioni saranno testati per le concentrazioni di desametasone e dei suoi metaboliti, farmacodinamica e indicatori di sicurezza, ormoni e metabolomica. Lo sviluppo neonatale è stato valutato dal punteggio PEABODY e dalla scala Bailey a 6 e 24 mesi dopo la nascita.