Klinická farmakologie dexamethasonu u těhotných žen s předčasným porodem

Tato studie byla otevřená klinická studie s jedním centrem. Mateřská krev, výkaly, umbilikální venózní krev a placentární tkáň byly odebrány čínským ženám GW24-36 s předčasným porodem léčeným dexamethasonem, s výjimkou abrupce placenty, těžkého intrauterinního krvácení nebo žen, které splnily kritéria vyloučení. Stanovení a implementace léčby dexamethasonem klinickými lékaři jsou prováděny podle pokynů, vzorek odebraný kromě odběru stolice a aktivní medikace před iniciativou k odběru krve po medikaci, další je pro těhotné ženy běžná diagnostika a léčba po operaci příležitostí nebo placentární způsob odběru krve, tato studie neinterferuje s normálním těhotenstvím matky, produkcí a diagnostickým a léčebným procesem. Celkem 288 čínských těhotných žen s předčasným porodem, které vyžadovaly léčbu dexametazonem, bylo náhodně rozděleno do osmi skupin s 36 účastníky v každé skupině. Při přijetí byla pro každou skupinu zadržena krev po biochemickém nebo rutinním krevním testu a krev byla jednou vynechána (2 ml). Poté byly subjekty léčeny DEX (5 mg intramuskularizace, Q12h, po 2 dny, pokud 7 dní po prvním podání léku stále nedošlo k porodu, další léčebný cyklus nebo léčba podle předpisu lékaře). Během období studie neužívejte žádné potraviny ani léky (jako je káva, alkohol, hypoglykemické léky a další léky užívané s opatrností nebo zakázané těhotnými ženami), které mohou ovlivnit bezpečnost plodu. Z každé skupiny byly odebrány 2 ml žilní krve 0,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h po prvním podání. V každé skupině byla odebrána biochemická krev nebo krevní rutinní odpadní krev při posledním prenatálním vyšetření a po porodu byla odebrána pupečníková krev. Vzorky placenty byly odebrány po porodu. Všechny vzorky budou testovány na koncentrace dexametazonu a jeho metabolitů, farmakodynamiku a bezpečnostní indikátory, hormony a metabolomiku. Neonatální vývoj byl hodnocen PEABODY skóre a Bailey Scale v 6. a 24. měsíci po narození.