Klinische Pharmakologie von Dexamethason bei schwangeren Frauen mit vorzeitiger Wehentätigkeit

Bei dieser Studie handelte es sich um eine offene klinische Studie mit einem Zentrum. Mütterliches Blut, Kot, venöses Blut aus der Nabelschnur und Plazentagewebe wurden von chinesischen Frauen der GW24-36 mit Frühgeburten, die mit Dexamethason behandelt wurden, entnommen, mit Ausnahme von Plazentaablösungen, schweren intrauterinen Blutungen oder Frauen, die die Ausschlusskriterien erfüllten. Die Bestimmung und Durchführung der Dexamethason-Behandlung durch Ärzte erfolgt gemäß den Richtlinien. Die Probenentnahme erfolgt zusätzlich zur Sammlung von Kot und einem aktiven Medikament vor einer Initiative zur Blutentnahme nach der Medikation. Die andere Möglichkeit besteht darin, schwangeren Frauen eine normale Diagnose und Behandlung nach der Operation zu ermöglichen oder Plazenta-Blutentnahme, beeinträchtigt diese Studie nicht den normalen Ablauf der mütterlichen Schwangerschaft, der Produktion sowie des Diagnose- und Behandlungsprozesses. Insgesamt 288 chinesische schwangere Frauen mit Frühgeburt, die eine Behandlung mit Dexamethason benötigten, wurden nach dem Zufallsprinzip in acht Gruppen mit jeweils 36 Teilnehmern eingeteilt. Bei der Aufnahme wurde für jede Gruppe nach einem biochemischen oder routinemäßigen Bluttest Blut zurückbehalten und das Blut wurde einmal aufgegeben (2 ml). Danach wurden die Probanden mit DEX behandelt (5 mg Intramuskularisierung, alle 12 Stunden, für 2 Tage, falls 7 Tage nach der ersten Arzneimittelverabreichung immer noch keine Entbindung erfolgte, eine weitere Behandlung oder eine vom Arzt verordnete Behandlung). Nehmen Sie während des Studienzeitraums keine Lebensmittel oder Medikamente ein (wie Kaffee, Alkohol, blutzuckersenkende Medikamente und andere Medikamente, die mit Vorsicht angewendet werden oder von schwangeren Frauen verboten sind), die die Sicherheit des Fötus beeinträchtigen könnten. 2 ml venöses Blut wurden jeder Gruppe 0,5 Stunden, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 36 Stunden und 48 Stunden nach der ersten Verabreichung entnommen. Bei der letzten vorgeburtlichen Untersuchung wurde in jeder Gruppe biochemisches oder routinemäßiges Blut entnommen, und nach der Geburt wurde Nabelvenenblut entnommen. Plazentaproben wurden nach der Geburt entnommen. Alle Proben werden auf Dexamethason und seine Metabolitenkonzentrationen, Pharmakodynamik und Sicherheitsindikatoren, Hormone und Metabolomik getestet. Die Entwicklung des Neugeborenen wurde 6 und 24 Monate nach der Geburt anhand des PEABODY-Scores und der Bailey-Skala bewertet.