조산을 동반한 임부에서 Dexamethasone의 임상약리학

이 연구는 단일 센터, 개방형 임상 연구였습니다. 모체 혈액, 대변, 제대 정맥혈 및 태반 조직은 태반 조기 박리, 심한 자궁 내 출혈 또는 제외 기준을 충족한 여성을 제외하고 덱사메타손으로 치료받은 조산이 있는 GW24-36 중국 여성으로부터 수집되었습니다. 임상의에 의한 덱사메타손 치료의 결정 및 실행은 가이드라인에 따라 수행되며, 대변 및 활성 약물을 수집하는 것 외에 샘플을 수집한 후 투약 후 혈액을 수집하기 전에, 다른 하나는 임산부에게 수술 기회 후 정상적인 진단 및 치료를 제공합니다. 또는 태반 혈액 채취 방법, 본 연구는 산모의 정상적인 임신, 생산 및 진단 및 치료 과정을 방해하지 않습니다. 덱사메타손 치료가 필요한 총 288명의 조산 중국 임산부를 각 그룹에 36명의 참가자가 포함된 8개의 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 입원 시 생화학적 또는 일상적인 혈액 검사 후 각 그룹에 대해 혈액을 보유하고 혈액을 1회(2 mL) 폐기했습니다. 그 후, 피험자들은 DEX(5 mg 근육주사, Q12h, 2일 동안, 첫 번째 약물 투여 후 7일 후에도 여전히 분만하지 않는 경우, 다른 치료 과정 또는 의사가 처방한 치료)로 치료를 받았습니다. 연구 기간 동안 태아의 안전에 영향을 줄 수 있는 음식이나 약물(예: 커피, 알코올, 혈당 강하제 및 임산부가 주의하여 사용하거나 금지하는 기타 약물)을 복용하지 마십시오. 1차 투여 후 0.5시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간에 각 군에서 2mL의 정맥혈을 채취하였다. 마지막 산전 검사에서 혈액 생화학 또는 혈액 일상적인 폐혈을 각 그룹에서 수집하고 제대 정맥 혈액은 산후에 수집했습니다. 태반 샘플은 산후에 수집되었습니다. 모든 샘플은 덱사메타손 및 그 대사체 농도, 약력학 및 안전 지표, 호르몬 및 대사체학에 대해 테스트됩니다. 출생 후 6개월과 24개월에 PEABODY 점수와 Bailey Scale로 신생아 발달을 평가했습니다.