Deksametasonin kliininen farmakologia raskaana oleville naisille, joilla on ennenaikainen synnytys

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen avoin kliininen tutkimus. Äidin veri, ulosteet, napalaskimoveri ja istukan kudos kerättiin GW24-36-kiinalaisista naisista, joilla oli ennenaikainen synnytys ja joita hoidettiin deksametasonilla, lukuun ottamatta istukan irtoamista, vakavaa kohdunsisäistä verenvuotoa tai naisia, jotka täyttivät poissulkemiskriteerit. Lääkäreiden deksametasonihoidon määrittäminen ja toteutus suoritetaan ohjeiden mukaan, näyte kerätään ulosteen ja aktiivisen lääkityksen lisäksi ennen verenkeräysaloitetta lääkityksen jälkeen, toinen on raskaana oleville normaali diagnoosi ja hoito leikkauksen jälkeen. tai istukan verenottotapa, tämä tutkimus ei häiritse äidin normaalia raskautta, tuotantoa sekä diagnoosi- ja hoitoprosessia. Yhteensä 288 kiinalaista raskaana olevaa naista, joilla oli ennenaikainen ennenaikainen synnytys ja jotka tarvitsivat deksametasonihoitoa, jaettiin satunnaisesti kahdeksaan ryhmään, joissa kussakin oli 36 osallistujaa. Kunkin ryhmän verta otettiin talteen biokemiallisen tai rutiininomaisen verikokeen jälkeen ja verta luovuttiin kerran (2 ml). Sen jälkeen koehenkilöitä hoidettiin DEX:llä (5 mg lihaksensisäistä, Q12h, 2 päivää, jos toimitusta ei vieläkään ollut 7 päivää ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen, toinen hoitojakso tai hoito lääkärin määräämällä tavalla). Älä ota tutkimusjakson aikana mitään ruokaa tai lääkkeitä (kuten kahvia, alkoholia, hypoglykeemisiä lääkkeitä ja muita varoen käyttämiä tai raskaana olevien naisten kiellettyjä lääkkeitä), jotka voivat vaikuttaa sikiön turvallisuuteen. 2 ml laskimoverta kerättiin kustakin ryhmästä 0,5 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h ensimmäisen annon jälkeen. Jokaisesta ryhmästä kerättiin biokemiallista tai veren rutiinijäteveriä viimeisessä synnytystä edeltävässä tutkimuksessa ja napalaskimoveri kerättiin synnytyksen jälkeen. Istukkanäytteet otettiin synnytyksen jälkeen. Kaikista näytteistä testataan deksametasoni ja sen metaboliittipitoisuudet, farmakodynamiikka ja turvallisuusindikaattorit, hormonit ja metabolomiikka. Vastasyntyneen kehitystä arvioitiin PEABODY-pisteillä ja Bailey-asteikolla 6 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.