専門的な治療サポートにおけるサービスを強化するためのアプリ (ASSISTS)
2025年3月4日 更新者:University of Pennsylvania
デジタルヘルスソフトウェア会社と協力して、大学の研究チームは、自閉症の学生と協力する行動健康技術者(BHT)を支援するために、2つのバージョンのモバイルアプリケーションを作成しました。
最初のバージョンは、データ収集のための基本的な電子プラットフォームで構成されています。
2番目のバージョンには、データ収集のための同じ基本的な電子プラットフォームに加えて、データを収集し、データ収集の負担を容易にする動機を高めるために設計された追加機能があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、準専門家または行動的健康技術者として働いている必要があります
- 現在、自閉症の子供に個別のサポートを提供しています
- 現在、フィラデルフィアの幼稚園、学校、デイケア、または家庭でサービスを提供しています。
除外基準:
- n/a
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:強化された電子プラットフォーム
データを収集する動機を高め、データ収集の容易さを高めるために設計された追加機能を含むデータ収集のための基本的な電子プラットフォーム。
|
行動経済学機能は、データを収集する動機を高め、電子プラットフォーム上のデータ収集を容易にするように設計されています。
データを収集する電子プラットフォーム
|
|
アクティブコンパレータ:電子プラットフォームが強化されていません
データ収集のための基本的な電子プラットフォーム。
|
データを収集する電子プラットフォーム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3週間にわたるグループ間のデータ収集の一貫性の違い
時間枠:3週間の試験期間
|
一貫性は、3週間にわたって、各学校の日に子供とセッションごとにデータを入力した間隔の割合でした。
これらのメトリックは、デジタルヘルス企業と協力してWeb分析を介してキャプチャされました。
|
3週間の試験期間
|
|
3週間にわたるグループ間のデータ収集の完了の違い
時間枠:3週間の試験期間
|
一貫性は、3週間にわたって、各学校の日に子供とセッションごとにデータを入力した間隔の割合でした。
これらのメトリックは、デジタルヘルス企業と協力してWeb分析を介してキャプチャされました。
|
3週間の試験期間
|
|
3週間にわたるグループ間のデータ収集の適時性の違い
時間枠:3週間の試験期間
|
一貫性は、3週間にわたって、各学校の日に子供とセッションごとにデータを入力した間隔の割合でした。
これらのメトリックは、デジタルヘルス企業と協力してWeb分析を介してキャプチャされました。
|
3週間の試験期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実装者の意図
時間枠:ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
社会心理学の方法を使用して、意図を含むデータ収集に影響を与えるメカニズムを測定するためにスケールを適応させました(Armitage&Connor、2001)。
意図の尺度には1つの項目があり、1 =強く同意しないと評価された7 =強く同意しました。
強く同意することは、データを取得するためのより強力な意図を意味しました。
補佐官は、ベースラインと試行後(3週間)で測定を完了しました。
報告されたデータは、時間の経過とともに変化です。
|
ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
|
システムユーザビリティスケール
時間枠:3週間の試験期間
|
System Usability Scale(SUS; Brooke、1996)を使用して、(1)から(5)強く同意する5ポイントスケールを使用する10項目で、アプリの使いやすさに関するさまざまなステートメントに対するAidesの反応を測定しました。
SUSは内部の一貫した信頼性が高い(Cronbachのアルファ= .91)
変化に対する感受性を実証しました(Lewis、2018)。
すべてのアイテムにわたって「システム」を「アプリ」に置き換えるように、元のアンケートを適応させました。
SUSは100のうち割合スコアとして計算され、スコアが高いほどユーザビリティが高いことを示します(≥85=優れている;≥71=グッド;≥51= OK(Bangor et al。)。
|
3週間の試験期間
|
|
実装者に対する態度
時間枠:ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
社会心理学の方法を使用して、態度を含むデータ収集に影響を与えるメカニズムを測定するためにスケールを適応させました(Armitage&Connor、2001)。
態度の測定には1つの項目があり、これは1 = goodから7 =悪いと評価されました(データを取得することは悪いことを意味します)。
態度には2つのアイテムがありました。
これらのアイテムは平均化され、各メジャーで1〜7の範囲であるスケールスコアを作成しました。
補佐官は、ベースラインと試行後(3週間)で測定を完了しました。
報告されたデータは、時間の経過とともに変化です。
|
ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
|
実装者のために認識された規範
時間枠:ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
社会心理学の方法を使用して、知覚された規範を含むデータ収集に影響を与えるメカニズムを測定するためにスケールを適応させました(Armitage&Connor、2001)。
知覚された規範の尺度には1つの項目があり、1 = 1 =強く同意しないと評価された7 =強く同意しました。
強く同意することは、データを取得することに規範が強い影響を与えることを意味します。
補佐官は、ベースラインと試行後(3週間)で測定を完了しました。
報告されたデータは、時間の経過とともに変化です。
|
ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
|
実装者の記述規範
時間枠:ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
社会心理学の方法を使用して、記述規範を含むデータ収集に影響を与えるメカニズムを測定するためにスケールを適応させました(Armitage&Connor、2001)。
知覚された規範の尺度には1つの項目があり、1 = 1 =強く同意しないと評価された7 =強く同意しました。
強く同意することは、データを取得することに規範が強い影響を与えることを意味します。
補佐官は、ベースラインと試行後(3週間)で測定を完了しました。
報告されたデータは、時間の経過とともに変化です。
|
ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
|
実装者の自己効力感
時間枠:ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
社会心理学の方法を使用して、自己効力感を含むデータ収集に影響を与えるメカニズムを測定するためにスケールを適応させました(Armitage&Connor、2001)。
自己効力感の尺度には1つの項目があり、これは1 =強く同意しないと評価されました。7=強く同意しました。
強く同意することは、データを取得することについてより強力な自己効力感を意味しました。
自己効力感には2つのアイテムがありました。
これらのアイテムは平均化され、各メジャーで1〜7の範囲であるスケールスコアを作成しました。
補佐官は、ベースラインと試行後(3週間)で測定を完了しました。
報告されたデータは、時間の経過とともに変化です。
|
ベースラインで評価され、3週間の試験期間の終わり
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月9日
一次修了 (実際)
2022年6月21日
研究の完了 (実際)
2022年6月21日
試験登録日
最初に提出
2021年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 849995
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。