- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05207956
App til styrkelse af tjenester i specialiseret terapeutisk support (ASSISTS)
4. marts 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
I partnerskab med et digitalt sundhedssoftwarefirma oprettede universitetsforskningsteamet to versioner af en mobilapplikation for at hjælpe adfærdsmæssige sundhedsteknikere (BHT'er), der arbejder med studerende med autisme indsamler data.
Den første version omfatter en grundlæggende elektronisk platform til dataindsamling.
Den anden version har den samme grundlæggende elektroniske platform til dataindsamling, plus yderligere funktioner designet til at øge motivationen til at indsamle data og lette byrden af dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne skal arbejde som paraprofessionelle eller adfærdsmæssige sundhedsteknikere
- Giver i øjeblikket individuel støtte til børn med autisme
- Leverer i øjeblikket tjenester i Philadelphia -børnehaver, skoler, dagspleje eller hjem.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret elektronisk platform
En grundlæggende elektronisk platform til dataindsamling, der indeholder yderligere funktioner designet til at øge motivationen til at indsamle data og lette dataindsamling.
|
Adfærdsøkonomiske funktioner designet til at øge motivationen til at indsamle data og lette dataindsamling på den elektroniske platform.
Elektronisk platform til indsamling af data
|
|
Aktiv komparator: Elektronisk platform ikke forbedret
En grundlæggende elektronisk platform til dataindsamling.
|
Elektronisk platform til indsamling af data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i dataindsamlingskonsistens mellem grupper på tværs af tre uger
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
|
Konsistens var procentdelen af intervaller, hvor hjælpere indtastede data pr. Session med børn i hver skoledag, på tværs af en periode på tre uger.
Disse målinger blev fanget via webanalyse i partnerskab med vores digitale sundhedsfirma.
|
Tre-ugers prøveperiode
|
|
Forskellen i gennemførelse af dataindsamling mellem grupper på tværs af tre uger
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
|
Konsistens var procentdelen af intervaller, hvor hjælpere indtastede data pr. Session med børn i hver skoledag, på tværs af en periode på tre uger.
Disse målinger blev fanget via webanalyse i partnerskab med vores digitale sundhedsfirma.
|
Tre-ugers prøveperiode
|
|
Forskellen i aktualitet i dataindsamling mellem grupper i tre uger
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
|
Konsistens var procentdelen af intervaller, hvor hjælpere indtastede data pr. Session med børn i hver skoledag, på tværs af en periode på tre uger.
Disse målinger blev fanget via webanalyse i partnerskab med vores digitale sundhedsfirma.
|
Tre-ugers prøveperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner for implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder intentioner, ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001).
Intentions -foranstaltningen havde en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = meget enig.
Stærkt enig betød stærkere intentioner om at tage data.
Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger).
Rapporterede data er ændringer over tid.
|
Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
|
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
|
Vi brugte systemets brugbarhedsskala (Sus; Brooke, 1996) til at måle hjælpemidlers reaktioner på forskellige udsagn vedrørende appens anvendelighed med 10 poster, der bruger en 5-punkts skala fra (1) stærkt uenig i (5) er meget enig.
SUS har høj intern konsistent pålidelighed (Cronbachs alpha = .91)
og demonstreret følsomhed over for forandring (Lewis, 2018).
Vi tilpassede det originale spørgeskema til at erstatte "system" med "app" på tværs af alle genstande.
SUS beregnes som en proportionsresultat ud af 100, med højere score, der indikerer højere anvendelighed (≥85 = fremragende; ≥71 = god; ≥51 = okay (Bangor et al.).
|
Tre-ugers prøveperiode
|
|
Holdninger til implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder holdninger, ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001).
Holdningsmålerne havde en vare, der blev vurderet fra 1 = god til 7 = dårlig (hvilket betyder, at det at tage data ville være dårlige).
Holdninger havde 2 genstande.
Disse poster blev gennemsnitligt for at oprette skala -score, der kunne variere fra 1 til 7 for hver foranstaltning.
Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger).
Rapporterede data er ændringer over tid.
|
Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
|
Opfattede normer for implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder opfattede normer ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001).
De opfattede normer, der var en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = stærkt enig.
Stærkt enig betød en stærkere indflydelse af normer på at tage data.
Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger).
Rapporterede data er ændringer over tid.
|
Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
|
Beskrivende normer for implementerer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder beskrivende normer ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001).
De opfattede normer, der var en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = stærkt enig.
Stærkt enig betød en stærkere indflydelse af normer på at tage data.
Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger).
Rapporterede data er ændringer over tid.
|
Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
|
Selveffektivitet for implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder selveffektivitet, ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001).
Selveffektivitetsforanstaltningen havde en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = meget enig.
Stærkt enig betød stærkere selveffektivitet om at tage data.
Selveffektivitet havde 2 poster.
Disse poster blev gennemsnitligt for at oprette skala -score, der kunne variere fra 1 til 7 for hver foranstaltning.
Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger).
Rapporterede data er ændringer over tid.
|
Vurderet ved baseline og slutningen af 3-ugers prøveperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 849995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .