- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05207956
Aplikacja do wzmocnienia usług w specjalistycznym wsparciu terapeutycznym (ASSISTS)
4 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
We współpracy z cyfrową firmą zajmującą się oprogramowaniem zdrowotnym uniwersytecki zespół badawczy utworzył dwie wersje aplikacji mobilnej, aby pomóc technikom zdrowia behawioralnego (BHT), którzy współpracują ze studentami z autyzmem.
Pierwsza wersja obejmuje podstawową elektroniczną platformę do gromadzenia danych.
Druga wersja ma tę samą podstawową elektroniczną platformę do gromadzenia danych, a także dodatkowe funkcje zaprojektowane w celu zwiększenia motywacji do gromadzenia danych i złagodzenia obciążenia gromadzeniem danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą pracować jako paraprofesjonalni lub technicy zdrowia behawioralnego
- Obecnie zapewnia indywidualne wsparcie dzieciom z autyzmem
- Obecnie świadczące usługi w Philadelphia Preschools, szkoły, codzienne troski lub domy.
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona platforma elektroniczna
Podstawowa elektroniczna platforma do gromadzenia danych, która zawiera dodatkowe funkcje zaprojektowane w celu zwiększenia motywacji do gromadzenia danych i łatwości gromadzenia danych.
|
Funkcje ekonomii behawioralnej zaprojektowane w celu zwiększenia motywacji do gromadzenia danych i łatwości gromadzenia danych na platformie elektronicznej.
Elektroniczna platforma do gromadzenia danych
|
|
Aktywny komparator: Platforma elektroniczna nie ulepszona
Podstawowa elektroniczna platforma do gromadzenia danych.
|
Elektroniczna platforma do gromadzenia danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w spójności gromadzenia danych między grupami przez trzy tygodnie
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres próbny
|
Spójność była odsetkiem odstępów, w których pomocnicy wprowadzali dane na sesję z dziećmi w każdym dniu szkolnym, przez okres trzech tygodni.
Wskaźniki te zostały przechwycone za pośrednictwem analizy internetowej we współpracy z naszą cyfrową firmą zdrowia.
|
Trzytygodniowy okres próbny
|
|
Różnica w zakończeniu gromadzenia danych między grupami przez trzy tygodnie
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres próbny
|
Spójność była odsetkiem odstępów, w których pomocnicy wprowadzali dane na sesję z dziećmi w każdym dniu szkolnym, przez okres trzech tygodni.
Wskaźniki te zostały przechwycone za pośrednictwem analizy internetowej we współpracy z naszą cyfrową firmą zdrowia.
|
Trzytygodniowy okres próbny
|
|
Różnica w terminowości gromadzenia danych między grupami przez trzy tygodnie
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres próbny
|
Spójność była odsetkiem odstępów, w których pomocnicy wprowadzali dane na sesję z dziećmi w każdym dniu szkolnym, przez okres trzech tygodni.
Wskaźniki te zostały przechwycone za pośrednictwem analizy internetowej we współpracy z naszą cyfrową firmą zdrowia.
|
Trzytygodniowy okres próbny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje dla wdrażników
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
Dostosowaliśmy skale do pomiaru mechanizmów wpływających na gromadzenie danych, w tym intencje, przy użyciu metod psychologii społecznej (Armitage i Connor, 2001).
Miara intencji miała jeden element, który został oceniony z 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Zdecydowanie zgadza się, że oznaczało silniejsze zamiary przyjmowania danych.
Pomocnicy ukończyli pomiary na początku i po próbie (3 tygodnie).
Zgłoszone dane to zmiany w czasie.
|
Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres próbny
|
Wykorzystaliśmy skalę użyteczności systemowej (SUS; Brooke, 1996) do pomiaru reakcji pomocników na różne stwierdzenia dotyczące użyteczności aplikacji z 10 pozycjami, które wykorzystują 5-punktową skalę z (1) zdecydowanie nie zgadzają się z (5).
SUS ma wysoką wewnętrzną niezawodność (alfa Cronbacha = 0,91)
i wykazali wrażliwość na zmiany (Lewis, 2018).
Dostosowaliśmy oryginalny kwestionariusz, aby zastąpić „system” na „aplikację” we wszystkich elementach.
SUS jest obliczany jako wynik proporcji na 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność (≥85 = doskonała; ≥71 = dobra; ≥51 = w porządku (Bangor i in.).
|
Trzytygodniowy okres próbny
|
|
Postawy dla implementatorów
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
Dostosowaliśmy skale do pomiaru mechanizmów wpływających na gromadzenie danych, w tym postawy, przy użyciu metod psychologii społecznej (Armitage i Connor, 2001).
Miernik postaw miał jeden element, który został oceniony od 1 = dobry do 7 = zły (co oznacza, że przyjmowanie danych byłoby złe).
Postawy miały 2 pozycje.
Elementy te zostały uśrednione, aby stworzyć wynik skali, który może wynosić od 1 do 7 dla każdej miary.
Pomocnicy ukończyli pomiary na początku i po próbie (3 tygodnie).
Zgłoszone dane to zmiany w czasie.
|
Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Postrzegane normy dla wdrażników
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
Dostosowaliśmy skale do pomiaru mechanizmów wpływających na gromadzenie danych, w tym postrzegane normy, przy użyciu metod psychologii społecznej (Armitage i Connor, 2001).
Postrzegana miara norm miała jeden element, który został oceniony z 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Zdecydowanie zgadza się, że oznacza silniejszy wpływ norm na przyjmowanie danych.
Pomocnicy ukończyli pomiary na początku i po próbie (3 tygodnie).
Zgłoszone dane to zmiany w czasie.
|
Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Opisowe normy dla implementatorów
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
Dostosowaliśmy skale do pomiaru mechanizmów wpływających na gromadzenie danych, w tym normy opisowe, przy użyciu metod psychologii społecznej (Armitage i Connor, 2001).
Postrzegana miara norm miała jeden element, który został oceniony z 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Zdecydowanie zgadza się, że oznacza silniejszy wpływ norm na przyjmowanie danych.
Pomocnicy ukończyli pomiary na początku i po próbie (3 tygodnie).
Zgłoszone dane to zmiany w czasie.
|
Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
|
Własna skuteczność dla wdrażników
Ramy czasowe: Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
Dostosowaliśmy skale do pomiaru mechanizmów wpływających na gromadzenie danych, w tym własną skuteczność, przy użyciu metod psychologii społecznej (Armitage i Connor, 2001).
Miara własnej skuteczności miała jeden element, który został oceniony z 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Zdecydowanie zgadza się, że to silniejsza skuteczność w przyjmowaniu danych.
Samokładność miała 2 elementy.
Elementy te zostały uśrednione, aby stworzyć wynik skali, który może wynosić od 1 do 7 dla każdej miary.
Pomocnicy ukończyli pomiary na początku i po próbie (3 tygodnie).
Zgłoszone dane to zmiany w czasie.
|
Oceniane na początku i na końcu 3-tygodniowego okresu próbnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849995
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .