- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05207956
App per rafforzare i servizi in supporto terapeutico specializzato (ASSISTS)
4 marzo 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania
In collaborazione con una società di software per la salute digitale, il team di ricerca universitaria ha creato due versioni di un'applicazione mobile per aiutare i tecnici della salute comportamentale (BHT) che lavorano con gli studenti con autismo a raccogliere dati.
La prima versione comprende una piattaforma elettronica di base per la raccolta dei dati.
La seconda versione ha la stessa piattaforma elettronica di base per la raccolta dei dati, oltre a funzionalità aggiuntive progettate per aumentare la motivazione per raccogliere i dati e facilitare l'onere della raccolta dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono lavorare come paraprofessionali o tecnici della salute comportamentale
- Attualmente fornisce supporto individuale ai bambini con autismo
- Attualmente fornisce servizi in Philadelphia Preschools, Schools, Day Cares o Homes.
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piattaforma elettronica migliorata
Una piattaforma elettronica di base per la raccolta di dati che contiene funzionalità aggiuntive progettate per aumentare la motivazione per raccogliere dati e facilità di raccolta dei dati.
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Caratteristiche di economia comportamentale progettate per aumentare la motivazione per raccogliere dati e facilità di raccolta dei dati sulla piattaforma elettronica.
Piattaforma elettronica per raccogliere dati
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Comparatore attivo: Piattaforma elettronica non migliorata
Una piattaforma elettronica di base per la raccolta dei dati.
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Piattaforma elettronica per raccogliere dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nella coerenza della raccolta dei dati tra i gruppi per tre settimane
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
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La coerenza è stata la percentuale di intervalli in cui gli assistenti hanno inserito dati per sessione con i bambini durante ogni giorno di scuola, per un periodo di tre settimane.
Queste metriche sono state catturate tramite Web Analytics in collaborazione con la nostra società di salute digitale.
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Periodo di prova di tre settimane
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La differenza nel completamento della raccolta dei dati tra i gruppi per tre settimane
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
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La coerenza è stata la percentuale di intervalli in cui gli assistenti hanno inserito dati per sessione con i bambini durante ogni giorno di scuola, per un periodo di tre settimane.
Queste metriche sono state catturate tramite Web Analytics in collaborazione con la nostra società di salute digitale.
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Periodo di prova di tre settimane
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La differenza nella tempestività della raccolta dei dati tra i gruppi per tre settimane
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
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La coerenza è stata la percentuale di intervalli in cui gli assistenti hanno inserito dati per sessione con i bambini durante ogni giorno di scuola, per un periodo di tre settimane.
Queste metriche sono state catturate tramite Web Analytics in collaborazione con la nostra società di salute digitale.
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Periodo di prova di tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, comprese le intenzioni, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001).
La misura delle intenzioni aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Fortemente d'accordo significava intenzioni più forti di prendere dati.
Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane).
I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
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Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
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Abbiamo usato la scala di usabilità del sistema (Sus; Brooke, 1996) per misurare le reazioni degli assistenti a varie dichiarazioni relative all'usabilità dell'app con 10 elementi che utilizzano una scala a 5 punti da (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo.
La SU ha un'elevata affidabilità interna interna (Alpha di Cronbach = .91)
e ha dimostrato la sensibilità al cambiamento (Lewis, 2018).
Abbiamo adattato il questionario originale per sostituire il "sistema" con "app" in tutti gli articoli.
La SU viene calcolata come un punteggio di proporzione su 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità (≥85 = eccellente; ≥71 = buono; ≥51 = okay (Bangor et al.).
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Periodo di prova di tre settimane
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Atteggiamenti per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, compresi gli atteggiamenti, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001).
La misura degli atteggiamenti aveva un elemento, che era valutato da 1 = buono a 7 = cattivo (il che significa che l'assunzione di dati sarebbe cattiva).
Gli atteggiamenti avevano 2 articoli.
Questi elementi sono stati mediati per creare il punteggio di scala che potrebbe variare da 1 a 7 per ogni misura.
Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane).
I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
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Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Norme percepite per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, comprese le norme percepite, usando metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001).
La misura delle norme percepite aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Fortemente d'accordo ha significato un'influenza più forte delle norme sull'assunzione di dati.
Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane).
I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
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Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Norme descrittive per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, comprese le norme descrittive, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001).
La misura delle norme percepite aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Fortemente d'accordo ha significato un'influenza più forte delle norme sull'assunzione di dati.
Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane).
I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
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Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Autoefficacia per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, incluso l'autoefficacia, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001).
La misura di autoefficacia aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo.
Fortemente d'accordo significava un'autoefficacia più forte sull'assunzione di dati.
L'autoefficacia aveva 2 articoli.
Questi elementi sono stati mediati per creare il punteggio di scala che potrebbe variare da 1 a 7 per ogni misura.
Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane).
I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
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Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 849995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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