Application pour renforcer les services dans un soutien thérapeutique spécialisé (ASSISTS)
4 mars 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
En partenariat avec une société de logiciels de santé numérique, l'équipe de recherche universitaire a créé deux versions d'une application mobile pour aider les techniciens de santé comportementale (BHT) qui travaillent avec des étudiants autistes collecter des données.
La première version comprend une plate-forme électronique de base pour la collecte de données.
La deuxième version a la même plate-forme électronique de base pour la collecte de données, ainsi que des fonctionnalités supplémentaires conçues pour accroître la motivation pour collecter des données et faciliter la charge de la collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent travailler comme paraprofessionnels ou techniciens de santé comportementale
- Offrant actuellement un soutien individuel aux enfants autistes
- Offrant actuellement des services aux écoles préscolaires de Philadelphie, aux écoles, aux soucis de jour ou aux maisons.
Critères d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plate-forme électronique améliorée
Une plate-forme électronique de base pour la collecte de données qui contient des fonctionnalités supplémentaires conçues pour accroître la motivation pour collecter les données et la facilité de collecte de données.
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Les fonctionnalités d'économie comportementale conçues pour accroître la motivation pour collecter les données et la facilité de collecte de données sur la plate-forme électronique.
Plate-forme électronique pour collecter des données
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Comparateur actif: Plate-forme électronique non améliorée
Une plate-forme électronique de base pour la collecte de données.
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Plate-forme électronique pour collecter des données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence dans la cohérence de la collecte des données entre les groupes sur trois semaines
Délai: Période d'essai de trois semaines
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La cohérence était le pourcentage d'intervalles dans lesquels des aides ont entré des données par session avec les enfants au cours de chaque journée scolaire, sur une période de trois semaines.
Ces mesures ont été capturées via des analyses Web en partenariat avec notre entreprise de santé numérique.
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Période d'essai de trois semaines
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La différence dans l'achèvement de la collecte de données entre les groupes sur trois semaines
Délai: Période d'essai de trois semaines
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La cohérence était le pourcentage d'intervalles dans lesquels des aides ont entré des données par session avec les enfants au cours de chaque journée scolaire, sur une période de trois semaines.
Ces mesures ont été capturées via des analyses Web en partenariat avec notre entreprise de santé numérique.
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Période d'essai de trois semaines
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La différence dans la rapidité de la collecte des données entre les groupes sur trois semaines
Délai: Période d'essai de trois semaines
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La cohérence était le pourcentage d'intervalles dans lesquels des aides ont entré des données par session avec les enfants au cours de chaque journée scolaire, sur une période de trois semaines.
Ces mesures ont été capturées via des analyses Web en partenariat avec notre entreprise de santé numérique.
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Période d'essai de trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions pour les implémentors
Délai: Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Nous avons adapté des échelles pour mesurer les mécanismes affectant la collecte de données, y compris les intentions, en utilisant des méthodes de psychologie sociale (Armitage et Connor, 2001).
La mesure des intentions avait un élément, qui était évalué de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Un accord fortement d'accord signifiait des intentions plus fortes de prendre des données.
Les aides ont effectué des mesures au départ et après le procès (3 semaines).
Les données rapportées sont des changements au fil du temps.
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Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Échelle de convivialité du système
Délai: Période d'essai de trois semaines
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Nous avons utilisé l'échelle d'utilisation du système (SUS; Brooke, 1996) pour mesurer les réactions des aides à diverses déclarations concernant la convivialité de l'application avec 10 éléments qui utilisent une échelle de 5 points de (1) fortement en désaccord à (5) fortement d'accord.
Le SUS a une fiabilité cohérente interne élevée (alpha de Cronbach = 0,91)
et a démontré une sensibilité au changement (Lewis, 2018).
Nous avons adapté le questionnaire d'origine pour remplacer "Système" par "App" sur tous les éléments.
Le SUS est calculé comme un score de proportion sur 100, avec des scores plus élevés indiquant une utilisabilité plus élevée (≥85 = excellent; ≥71 = bon; ≥51 = OK (Bangor et al.).
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Période d'essai de trois semaines
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Attitudes pour les implémentors
Délai: Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Nous avons adapté des échelles pour mesurer les mécanismes affectant la collecte de données, y compris les attitudes, en utilisant des méthodes de psychologie sociale (Armitage et Connor, 2001).
La mesure des attitudes avait un élément, qui était évalué de 1 = bon à 7 = mauvais (ce qui signifie que la prise de données serait mauvaise).
Les attitudes avaient 2 articles.
Ces éléments ont été moyennés pour créer le score d'échelle qui pourrait aller de 1 à 7 pour chaque mesure.
Les aides ont effectué des mesures au départ et après le procès (3 semaines).
Les données rapportées sont des changements au fil du temps.
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Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Normes perçues pour les implémentors
Délai: Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Nous avons adapté des échelles pour mesurer les mécanismes affectant la collecte de données, y compris les normes perçues, en utilisant des méthodes de psychologie sociale (Armitage et Connor, 2001).
La mesure des normes perçues avait un élément, qui était évalué de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Un accord fortement d'accord signifiait une influence plus forte des normes sur la prise de données.
Les aides ont effectué des mesures au départ et après le procès (3 semaines).
Les données rapportées sont des changements au fil du temps.
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Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Normes descriptives pour les implémentors
Délai: Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Nous avons adapté des échelles pour mesurer les mécanismes affectant la collecte de données, y compris les normes descriptives, en utilisant des méthodes de psychologie sociale (Armitage et Connor, 2001).
La mesure des normes perçues avait un élément, qui était évalué de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Un accord fortement d'accord signifiait une influence plus forte des normes sur la prise de données.
Les aides ont effectué des mesures au départ et après le procès (3 semaines).
Les données rapportées sont des changements au fil du temps.
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Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Auto-efficacité pour les implémentors
Délai: Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Nous avons adapté des échelles pour mesurer les mécanismes affectant la collecte de données, y compris l'auto-efficacité, en utilisant des méthodes de psychologie sociale (Armitage et Connor, 2001).
La mesure d'auto-efficacité avait un élément, qui était évalué de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord.
Un tout bien d'accord signifiait une auto-efficacité plus forte sur la prise de données.
L'auto-efficacité avait 2 éléments.
Ces éléments ont été moyennés pour créer le score d'échelle qui pourrait aller de 1 à 7 pour chaque mesure.
Les aides ont effectué des mesures au départ et après le procès (3 semaines).
Les données rapportées sont des changements au fil du temps.
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Évalué au départ et à la fin de la période d'essai de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 849995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .