App for å styrke tjenester i spesialisert terapeutisk støtte (ASSISTS)
4. mars 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania
I samarbeid med et digitalt helseprogramvareselskap opprettet universitetsforskningsteamet to versjoner av en mobilapplikasjon for å hjelpe atferdsmessige helseteknikere (BHT) som jobber med studenter med autisme med å samle inn data.
Den første versjonen omfatter en grunnleggende elektronisk plattform for datainnsamling.
Den andre versjonen har den samme grunnleggende elektroniske plattformen for datainnsamling, pluss tilleggsfunksjoner designet for å øke motivasjonen for å samle inn data og lette byrden ved datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må jobbe som en paraprofessionelle eller atferdsmessige helseteknikere
- For tiden gir individuell støtte til barn med autisme
- For tiden leverer tjenester i Philadelphia førskoler, skoler, dagens bryster eller hjem.
Eksklusjonskriterier:
- n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret elektronisk plattform
En grunnleggende elektronisk plattform for datainnsamling som inneholder tilleggsfunksjoner designet for å øke motivasjonen for å samle inn data og enkel datainnsamling.
|
Atferdsøkonomi -funksjoner designet for å øke motivasjonen for å samle inn data og enkel datainnsamling på den elektroniske plattformen.
Elektronisk plattform for å samle inn data
|
|
Aktiv komparator: Elektronisk plattform ikke forbedret
En grunnleggende elektronisk plattform for datainnsamling.
|
Elektronisk plattform for å samle inn data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i datainnsamlingskonsistens mellom grupper over tre uker
Tidsramme: Tre ukers prøveperiode
|
Konsistens var prosentandelen av intervaller der hjelpemidler kom inn i data per økt med barn i løpet av hver skoledag, over en tre ukers periode.
Disse beregningene ble fanget opp via nettanalyse i samarbeid med vårt digitale helsefirma.
|
Tre ukers prøveperiode
|
|
Forskjellen i fullføring av datainnsamling mellom gruppene over tre uker
Tidsramme: Tre ukers prøveperiode
|
Konsistens var prosentandelen av intervaller der hjelpemidler kom inn i data per økt med barn i løpet av hver skoledag, over en tre ukers periode.
Disse beregningene ble fanget opp via nettanalyse i samarbeid med vårt digitale helsefirma.
|
Tre ukers prøveperiode
|
|
Forskjellen i aktualitet på datainnsamling mellom grupper over tre uker
Tidsramme: Tre ukers prøveperiode
|
Konsistens var prosentandelen av intervaller der hjelpemidler kom inn i data per økt med barn i løpet av hver skoledag, over en tre ukers periode.
Disse beregningene ble fanget opp via nettanalyse i samarbeid med vårt digitale helsefirma.
|
Tre ukers prøveperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner for implementerere
Tidsramme: Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
Vi tilpasset skalaer for å måle mekanismer som påvirker datainnsamling, inkludert intensjoner, ved bruk av sosialpsykologiske metoder (Armitage & Connor, 2001).
Intensjonstiltaket hadde ett element, som ble vurdert fra 1 = sterkt uenig til 7 = veldig enig.
Sterkt enig betydde sterkere intensjoner om å ta data.
Hjelpere fullførte tiltak ved baseline og etter rettssak (3 uker).
Data rapportert er endringer over tid.
|
Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
|
System Brukbarhetsskala
Tidsramme: Tre ukers prøveperiode
|
Vi brukte System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) for å måle hjelpesreaksjoner på forskjellige utsagn angående appens brukervennlighet med 10 elementer som bruker en 5-punkts skala fra (1) sterkt uenig i (5) sterkt enig.
SUS har høy intern konsistent pålitelighet (Cronbachs alfa = .91)
og demonstrerte følsomhet for endring (Lewis, 2018).
Vi tilpasset det originale spørreskjemaet for å erstatte "System" med "App" på tvers av alle elementene.
SUS beregnes som en proporsjonscore av 100, med høyere score som indikerer høyere brukbarhet (≥85 = utmerket; ≥71 = bra; ≥51 = ok (Bangor et al.).
|
Tre ukers prøveperiode
|
|
Holdninger for implementerere
Tidsramme: Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
Vi tilpasset skalaer for å måle mekanismer som påvirker datainnsamling, inkludert holdninger, ved bruk av sosialpsykologiske metoder (Armitage & Connor, 2001).
Holdningstiltaket hadde ett element, som ble vurdert fra 1 = bra til 7 = dårlig (noe som betyr at det å ta data ville være dårlig).
Holdningene hadde 2 gjenstander.
Disse varene ble gjennomsnittet for å lage skala -poengsum som kunne variere fra 1 til 7 for hvert mål.
Hjelpere fullførte tiltak ved baseline og etter rettssak (3 uker).
Data rapportert er endringer over tid.
|
Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
|
Opplevde normer for implementerere
Tidsramme: Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
Vi tilpasset skalaer for å måle mekanismer som påvirker datainnsamling, inkludert opplevde normer, ved bruk av sosialpsykologiske metoder (Armitage & Connor, 2001).
De opplevde normene tiltak hadde ett element, som ble vurdert fra 1 = sterkt uenig til 7 = veldig enig.
Sterkt enig betydde sterkere innflytelse av normer på å ta data.
Hjelpere fullførte tiltak ved baseline og etter rettssak (3 uker).
Data rapportert er endringer over tid.
|
Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
|
Beskrivende normer for implementerere
Tidsramme: Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
Vi tilpasset skalaer for å måle mekanismer som påvirker datainnsamling, inkludert beskrivende normer, ved bruk av sosialpsykologiske metoder (Armitage & Connor, 2001).
De opplevde normene tiltak hadde ett element, som ble vurdert fra 1 = sterkt uenig til 7 = veldig enig.
Sterkt enig betydde sterkere innflytelse av normer på å ta data.
Hjelpere fullførte tiltak ved baseline og etter rettssak (3 uker).
Data rapportert er endringer over tid.
|
Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
|
Egeneffektivitet for implementerere
Tidsramme: Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
Vi tilpasset skalaer for å måle mekanismer som påvirker datainnsamling, inkludert egeneffektivitet, ved bruk av sosialpsykologiske metoder (Armitage & Connor, 2001).
Selveffektivitetstiltaket hadde ett element, som ble vurdert fra 1 = sterkt uenig til 7 = veldig enig.
Sterkt enig betydde sterkere egeneffektivitet om å ta data.
Egeneffektivitet hadde 2 gjenstander.
Disse varene ble gjennomsnittet for å lage skala -poengsum som kunne variere fra 1 til 7 for hvert mål.
Hjelpere fullførte tiltak ved baseline og etter rettssak (3 uker).
Data rapportert er endringer over tid.
|
Vurdert ved baseline og slutten av 3-ukers prøveperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 849995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .