- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05207956
Sovellus palvelujen vahvistamiseksi erikoistuneessa terapeuttisessa tuessa (ASSISTS)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Yhteistyössä digitaalisen terveysohjelmistoyrityksen kanssa yliopistotutkimusryhmä loi kaksi mobiilisovelluksen versiota auttamaan käyttäytymisterveysteknikkoja (BHT), jotka työskentelevät autismin keräämisen opiskelijoiden kanssa.
Ensimmäinen versio sisältää sähköisen elektronisen alustan tiedonkeruuun.
Toisessa versiossa on sama tiedonkeruualustan perusalusta sekä lisäominaisuuksia, jotka on suunniteltu lisäämään motivaatiota kerätä tietoja ja helpottaa tiedonkeruun taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on työskenneltävä ammattilaisten tai käyttäytymisterveysteknikkona
- Tarjoaa tällä hetkellä yksilöllistä tukea autismin lapsille
- Tarjoaa tällä hetkellä palveluita Philadelphian esikouluissa, kouluissa, päivähoitoissa tai koteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu elektroninen alusta
Tiedonkeruun elektroninen alusta, joka sisältää lisäominaisuuksia, jotka on suunniteltu lisäämään motivaatiota kerätä tietoja ja tiedonkeruun helppoutta.
|
Käyttäytymistalousominaisuudet, jotka on suunniteltu lisäämään motivaatiota kerätä tietoa ja helpottaa tiedonkeruua elektronisella alustalla.
Sähköinen alusta tietojen keräämiseksi
|
|
Active Comparator: Elektroninen alusta ei ole parantunut
Sähköinen perusalusta tiedonkeruua varten.
|
Sähköinen alusta tietojen keräämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero tiedonkeruun johdonmukaisuudessa ryhmien välillä kolmen viikon aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon koeaika
|
Johdonmukaisuus oli prosenttiosuus välein, joissa avustajat antoivat tietoja istuntoa kohti lasten kanssa jokaisen koulupäivän aikana, kolmen viikon ajan.
Nämä mittarit otettiin Web Analyticsin kautta yhteistyössä digitaalisen terveysyhtiömme kanssa.
|
Kolmen viikon koeaika
|
|
Ero tiedonkeruun valmistumisessa ryhmien välillä kolmen viikon aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon koeaika
|
Johdonmukaisuus oli prosenttiosuus välein, joissa avustajat antoivat tietoja istuntoa kohti lasten kanssa jokaisen koulupäivän aikana, kolmen viikon ajan.
Nämä mittarit otettiin Web Analyticsin kautta yhteistyössä digitaalisen terveysyhtiömme kanssa.
|
Kolmen viikon koeaika
|
|
Ero tiedonkeruun aikataulu ryhmien välillä kolmen viikon aikana
Aikaikkuna: Kolmen viikon koeaika
|
Johdonmukaisuus oli prosenttiosuus välein, joissa avustajat antoivat tietoja istuntoa kohti lasten kanssa jokaisen koulupäivän aikana, kolmen viikon ajan.
Nämä mittarit otettiin Web Analyticsin kautta yhteistyössä digitaalisen terveysyhtiömme kanssa.
|
Kolmen viikon koeaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TÄYTTÄJÄT TOTEUTTAMISEKSI
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
Sopeuimme asteikot tiedonkeruuun vaikuttavien mekanismien mittaamiseksi, mukaan lukien aikomukset, sosiaalipsykologiamenetelmien avulla (Armitage & Connor, 2001).
Tarkoitusmittauksessa oli yksi esine, jonka arvioitiin 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = täysin samaa mieltä.
Erittäin sopusoinnussa tarkoitti vahvempia aikomuksia tietojen ottamiseen.
Avustajat suorittivat toimenpiteet lähtötilanteessa ja oikeudenkäynnissä (3 viikkoa).
Raportoidut tiedot ovat muutoksia ajan myötä.
|
Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kolmen viikon koeaika
|
Käytimme järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS; Brooke, 1996) mittaamaan AID: n reaktioita erilaisiin lauseisiin, jotka koskevat sovelluksen käytettävyyttä 10 kohteen, jotka käyttävät 5-pisteistä asteikkoa (1), joka on voimakkaasti eri mieltä (5) voimakkaasti samaa mieltä.
SUS: lla on korkea sisäinen tasainen luotettavuus (Cronbachin alfa = .91)
ja osoitti herkkyyttä muutokselle (Lewis, 2018).
Mukautimme alkuperäisen kyselylomakkeen korvaamaan "järjestelmän" "sovelluksella" kaikilla kohteilla.
SUS lasketaan suhteellisena pistemääränä 100: sta, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman käytettävyyden (≥85 = erinomainen; ≥71 = hyvä; ≥51 = okei (Bangor et al.).
|
Kolmen viikon koeaika
|
|
Asenteet toteuttajille
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
Sopeuimme asteikot tiedonkeruuun vaikuttavien mekanismien mittaamiseksi, mukaan lukien asenteet, sosiaalipsykologiamenetelmien avulla (Armitage & Connor, 2001).
Asenteiden mittauksessa oli yksi esine, jonka luokitus oli 1 = hyvä 7 = huono (mikä tarkoittaa, että tietojen ottaminen olisi huonoa).
Asenteissa oli 2 tuotetta.
Nämä kohteet laskettiin keskiarvoksi asteikon pistemäärän luomiseksi, joka voi vaihdella 1: stä 7: een jokaiselle mittalle.
Avustajat suorittivat toimenpiteet lähtötilanteessa ja oikeudenkäynnissä (3 viikkoa).
Raportoidut tiedot ovat muutoksia ajan myötä.
|
Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
|
Havaitut normit toteuttajille
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
Sopeuimme asteikot tiedonkeruuun vaikuttavien mekanismien mittaamiseksi, mukaan lukien havaitut normit, sosiaalipsykologiamenetelmien avulla (Armitage & Connor, 2001).
Havaittujen normien mittauksessa oli yksi esine, jonka luokitus oli 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = täysin samaa mieltä.
Sisältää voimakkaasti normien voimakkaampaa vaikutusta tietojen ottamiseen.
Avustajat suorittivat toimenpiteet lähtötilanteessa ja oikeudenkäynnissä (3 viikkoa).
Raportoidut tiedot ovat muutoksia ajan myötä.
|
Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
|
Kuvailevat normit toteuttajille
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
Sopeuimme asteikot tiedonkeruuun vaikuttavien mekanismien mittaamiseksi, mukaan lukien kuvaavat normit, sosiaalipsykologiamenetelmien avulla (Armitage & Connor, 2001).
Havaittujen normien mittauksessa oli yksi esine, jonka luokitus oli 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = täysin samaa mieltä.
Sisältää voimakkaasti normien voimakkaampaa vaikutusta tietojen ottamiseen.
Avustajat suorittivat toimenpiteet lähtötilanteessa ja oikeudenkäynnissä (3 viikkoa).
Raportoidut tiedot ovat muutoksia ajan myötä.
|
Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
|
Omatehokkuus toteuttajille
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
Mukauimme asteikkoja mittaamaan tiedonkeruuun vaikuttavia mekanismeja, mukaan lukien itsetehokkuus, sosiaalipsykologiamenetelmien avulla (Armitage & Connor, 2001).
Itsetehokkuusmittarilla oli yksi esine, jonka arvioitiin 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = täysin samaa mieltä.
Erittäin sopusoinnussa tarkoitti vahvempaa itsetehokkuutta tietojen ottamisessa.
Itsetehokkuudella oli 2 tuotetta.
Nämä kohteet laskettiin keskiarvoksi asteikon pistemäärän luomiseksi, joka voi vaihdella 1: stä 7: een jokaiselle mittalle.
Avustajat suorittivat toimenpiteet lähtötilanteessa ja oikeudenkäynnissä (3 viikkoa).
Raportoidut tiedot ovat muutoksia ajan myötä.
|
Arvioidaan 3 viikon koeajan lähtö- ja lopussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .