- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05207956
Aplicación para fortalecer los servicios en soporte terapéutico especializado (ASSISTS)
4 de marzo de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
En asociación con una compañía de software de salud digital, el equipo de investigación universitaria creó dos versiones de una aplicación móvil para ayudar a los técnicos de salud del comportamiento (BHT) que trabajan con estudiantes con autismo recopilando datos.
La primera versión comprende una plataforma electrónica básica para la recopilación de datos.
La segunda versión tiene la misma plataforma electrónica básica para la recopilación de datos, además de características adicionales diseñadas para aumentar la motivación para recopilar datos y aliviar la carga de la recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar trabajando como paraprofesionales o técnicos de salud conductual
- Actualmente brinda apoyo individual a los niños con autismo
- Actualmente brindan servicios en preescolares, escuelas, cuidados o hogares de día de Filadelfia.
Criterios de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma electrónica mejorada
Una plataforma electrónica básica para la recopilación de datos que contiene características adicionales diseñadas para aumentar la motivación para recopilar datos y facilidad de recopilación de datos.
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Características de la economía del comportamiento diseñadas para aumentar la motivación para recopilar datos y facilidad de recopilación de datos en la plataforma electrónica.
Plataforma electrónica para recopilar datos
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Comparador activo: Plataforma electrónica no mejorada
Una plataforma electrónica básica para la recopilación de datos.
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Plataforma electrónica para recopilar datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la consistencia de la recopilación de datos entre grupos en tres semanas
Periodo de tiempo: Período de prueba de tres semanas
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La consistencia fue el porcentaje de intervalos en los que los asistentes ingresaron datos por sesión con niños durante cada día escolar, durante un período de tres semanas.
Estas métricas fueron capturadas a través de Web Analytics en asociación con nuestra compañía de salud digital.
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Período de prueba de tres semanas
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La diferencia en la finalización de la recopilación de datos entre grupos en tres semanas
Periodo de tiempo: Período de prueba de tres semanas
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La consistencia fue el porcentaje de intervalos en los que los asistentes ingresaron datos por sesión con niños durante cada día escolar, durante un período de tres semanas.
Estas métricas fueron capturadas a través de Web Analytics en asociación con nuestra compañía de salud digital.
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Período de prueba de tres semanas
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La diferencia en la puntualidad de la recopilación de datos entre grupos en tres semanas
Periodo de tiempo: Período de prueba de tres semanas
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La consistencia fue el porcentaje de intervalos en los que los asistentes ingresaron datos por sesión con niños durante cada día escolar, durante un período de tres semanas.
Estas métricas fueron capturadas a través de Web Analytics en asociación con nuestra compañía de salud digital.
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Período de prueba de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones para implementadores
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Adaptamos escalas para medir mecanismos que afectan la recopilación de datos, incluidas las intenciones, utilizando métodos de psicología social (Armitage y Connor, 2001).
La medida de las intenciones tenía un elemento, que se calificó de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo.
Muy de acuerdo significó intenciones más fuertes para tomar datos.
Los asistentes completaron medidas al inicio y después del juicio (3 semanas).
Los datos informados son cambios con el tiempo.
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Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Período de prueba de tres semanas
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Utilizamos la Escala de usabilidad del sistema (Sus; Brooke, 1996) para medir las reacciones de los asistentes a varias declaraciones con respecto a la usabilidad de la aplicación con 10 ítems que usan una escala de 5 puntos de (1) totalmente en desacuerdo a (5) totalmente de acuerdo.
El SUS tiene una alta fiabilidad interna consistente (alfa de Cronbach = .91)
y demostró sensibilidad al cambio (Lewis, 2018).
Adaptamos el cuestionario original para reemplazar el "sistema" con "aplicación" en todos los elementos.
El SUS se calcula como una puntuación de proporción de 100, con puntajes más altos que indican una mayor usabilidad (≥85 = excelente; ≥71 = bueno; ≥51 = bien (Bangor et al.).
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Período de prueba de tres semanas
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Actitudes para los implementadores
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Adaptamos escalas para medir los mecanismos que afectan la recopilación de datos, incluidas las actitudes, el uso de métodos de psicología social (Armitage y Connor, 2001).
La medida de las actitudes tenía un elemento, que se clasificó de 1 = bueno a 7 = malo (lo que significa que tomar datos sería malo).
Las actitudes tenían 2 artículos.
Estos elementos se promediaron para crear la puntuación de escala que podría variar de 1 a 7 para cada medida.
Los asistentes completaron medidas al inicio y después del juicio (3 semanas).
Los datos informados son cambios con el tiempo.
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Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Normas percibidas para los implementadores
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Adaptamos escalas para medir los mecanismos que afectan la recopilación de datos, incluidas las normas percibidas, utilizando métodos de psicología social (Armitage y Connor, 2001).
La medida de las normas percibidas tenía un elemento, que se calificó de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo.
Muy de acuerdo significó una influencia más fuerte de las normas en tomar datos.
Los asistentes completaron medidas al inicio y después del juicio (3 semanas).
Los datos informados son cambios con el tiempo.
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Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Normas descriptivas para implementadores
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Adaptamos escalas para medir mecanismos que afectan la recopilación de datos, incluidas las normas descriptivas, utilizando métodos de psicología social (Armitage y Connor, 2001).
La medida de las normas percibidas tenía un elemento, que se calificó de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo.
Muy de acuerdo significó una influencia más fuerte de las normas en tomar datos.
Los asistentes completaron medidas al inicio y después del juicio (3 semanas).
Los datos informados son cambios con el tiempo.
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Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Autoeficacia para los implementadores
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Adaptamos escalas para medir los mecanismos que afectan la recopilación de datos, incluida la autoeficacia, utilizando métodos de psicología social (Armitage y Connor, 2001).
La medida de autoeficacia tenía un elemento, que se calificó de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo.
Muy de acuerdo significó una autoeficacia más fuerte sobre la toma de datos.
La autoeficacia tenía 2 elementos.
Estos elementos se promediaron para crear la puntuación de escala que podría variar de 1 a 7 para cada medida.
Los asistentes completaron medidas al inicio y después del juicio (3 semanas).
Los datos informados son cambios con el tiempo.
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Evaluado al inicio y al final del período de prueba de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 849995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .