- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207956
Aplikace pro posílení služeb ve specializované terapeutické podpoře (ASSISTS)
4. března 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Ve spolupráci s softwarovou společností pro digitální zdraví vytvořil univerzitní výzkumný tým dvě verze mobilní aplikace, které pomáhají technikům chování v chování (BHT), kteří pracují se studenty s autismem, shromažďují data.
První verze zahrnuje základní elektronickou platformu pro sběr dat.
Druhá verze má stejnou základní elektronickou platformu pro sběr dat a další funkce určené ke zvýšení motivace ke sběru dat a zmírnění zatížení sběru dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí pracovat jako paraprofessionals nebo Behavioral Health Technicians
- V současné době poskytuje individuální podporu dětem s autismem
- V současné době poskytuje služby ve předškolních zařízeních ve Philadelphii, školách, denních starostech nebo domovech.
Kritéria pro vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšená elektronická platforma
Základní elektronická platforma pro sběr dat, která obsahuje další funkce určené ke zvýšení motivace ke sběru dat a snadného sběru dat.
|
Behaviorální ekonomické funkce určené ke zvýšení motivace ke sběru dat a snadného sběru dat na elektronické platformě.
Elektronická platforma pro shromažďování dat
|
|
Aktivní komparátor: Elektronická platforma není vylepšena
Základní elektronická platforma pro sběr dat.
|
Elektronická platforma pro shromažďování dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v konzistenci sběru dat mezi skupinami během tří týdnů
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
|
Konzistence byla procentem intervalů, ve kterých pomocníci vstoupili do údajů na relaci s dětmi během každého školního dne, během tří týdnů.
Tyto metriky byly zachyceny prostřednictvím webové analýzy ve spolupráci s naší společností Digital Health Company.
|
Třítýdenní zkušební doba
|
|
Rozdíl ve sběru dat mezi skupinami během tří týdnů
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
|
Konzistence byla procentem intervalů, ve kterých pomocníci vstoupili do údajů na relaci s dětmi během každého školního dne, během tří týdnů.
Tyto metriky byly zachyceny prostřednictvím webové analýzy ve spolupráci s naší společností Digital Health Company.
|
Třítýdenní zkušební doba
|
|
Rozdíl v napětí sběru dat mezi skupinami během tří týdnů
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
|
Konzistence byla procentem intervalů, ve kterých pomocníci vstoupili do údajů na relaci s dětmi během každého školního dne, během tří týdnů.
Tyto metriky byly zachyceny prostřednictvím webové analýzy ve spolupráci s naší společností Digital Health Company.
|
Třítýdenní zkušební doba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně záměrů, pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001).
Opatření záměrů mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasí do 7 = silně souhlasí.
Silně souhlasím znamenalo silnější záměry přijímat data.
Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny).
Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
|
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
|
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
|
Použili jsme stupnici použitelnosti systému (Sus; Brooke, 1996) k měření reakcí asistentů na různá prohlášení týkající se použitelnosti aplikace s 10 položkami, které používají 5-bodovou stupnici od (1) silně nesouhlasím s (5) silně souhlasí.
SUS má vysokou vnitřní konzistentní spolehlivost (Cronbachův alfa = 0,91)
a prokázaná citlivost na změnu (Lewis, 2018).
Původní dotazník jsme přizpůsobili nahrazení „systému“ za „aplikaci“ napříč všemi položkami.
SUS se počítá jako poměrné skóre ze 100, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší použitelnost (≥85 = vynikající; ≥71 = dobré; ≥51 = v pořádku (Bangor et al.).
|
Třítýdenní zkušební doba
|
|
Postoje pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
Upravili jsme stupnice pro měření mechanismů ovlivňujících sběr dat, včetně postojů, pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001).
Opatření postojů mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = dobrý do 7 = špatný (což znamená, že přijímání dat by byla špatná).
Postoje měly 2 položky.
Tyto položky byly zprůměrovány za účelem vytvoření skóre měřítka, které by se mohlo pohybovat od 1 do 7 pro každé opatření.
Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny).
Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
|
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
|
Vnímané normy pro implementace
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně vnímaných norem pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001).
Opatření vnímaných norem mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasím do 7 = silně souhlasí.
Silně souhlasím znamenalo silnější vliv norem na přijímání dat.
Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny).
Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
|
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
|
Popisné normy pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně popisných norem, pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001).
Opatření vnímaných norem mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasím do 7 = silně souhlasí.
Silně souhlasím znamenalo silnější vliv norem na přijímání dat.
Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny).
Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
|
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
|
Sebeúčinnost pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně soběstačnosti pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001).
Míra sebeúčinnosti měla jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasí do 7 = silně souhlasí.
Silně souhlasím znamenalo silnější soběstačnost o přijímání dat.
Sebeúčinnost měla 2 položky.
Tyto položky byly zprůměrovány za účelem vytvoření skóre měřítka, které by se mohlo pohybovat od 1 do 7 pro každé opatření.
Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny).
Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
|
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 849995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .