- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05207956
App voor het versterken van diensten in gespecialiseerde therapeutische ondersteuning (ASSISTS)
4 maart 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
In samenwerking met een softwarebedrijf op het gebied van digitale gezondheid heeft het universitaire onderzoeksteam twee versies van een mobiele applicatie gemaakt om gedragsgezondheidstechnici (BHT's) te helpen die samenwerken met studenten met autisme gegevens verzamelen.
De eerste versie bestaat uit een basis elektronisch platform voor gegevensverzameling.
De tweede versie heeft hetzelfde basis elektronische platform voor het verzamelen van gegevens, plus extra functies die zijn ontworpen om de motivatie te vergroten om gegevens te verzamelen en de last van gegevensverzameling te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten werken als paraprofessionals of gedragstechnici van gedragsgezondheid
- Momenteel individuele ondersteuning aan kinderen met autisme
- Momenteel verleenden diensten in Philadelphia -kleuterscholen, scholen, dagverzorging of huizen.
Uitsluitingscriteria:
- nvt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterd elektronisch platform
Een basis elektronisch platform voor gegevensverzameling dat aanvullende functies bevat die zijn ontworpen om de motivatie te vergroten om gegevens en het gemak van gegevensverzameling te verzamelen.
|
Behavioral Economics Functies die zijn ontworpen om de motivatie te vergroten om gegevens te verzamelen en het verzamelen van gegevens op het elektronische platform.
Elektronisch platform om gegevens te verzamelen
|
|
Actieve vergelijker: Elektronisch platform niet verbeterd
Een basis elektronisch platform voor het verzamelen van gegevens.
|
Elektronisch platform om gegevens te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in consistentie van gegevensverzameling tussen groepen gedurende drie weken
Tijdsspanne: Drie weken durende proefperiode
|
Consistentie was het percentage intervallen waarin assistenten gegevens per sessie met kinderen tijdens elke schooldag, gedurende een periode van drie weken, in gebruik maakten.
Deze statistieken werden vastgelegd via webanalyses in samenwerking met ons digitale gezondheidsbedrijf.
|
Drie weken durende proefperiode
|
|
Het verschil in voltooiing van gegevensverzameling tussen groepen gedurende drie weken
Tijdsspanne: Drie weken durende proefperiode
|
Consistentie was het percentage intervallen waarin assistenten gegevens per sessie met kinderen tijdens elke schooldag, gedurende een periode van drie weken, in gebruik maakten.
Deze statistieken werden vastgelegd via webanalyses in samenwerking met ons digitale gezondheidsbedrijf.
|
Drie weken durende proefperiode
|
|
Het verschil in tijdigheid van gegevensverzameling tussen groepen gedurende drie weken
Tijdsspanne: Drie weken durende proefperiode
|
Consistentie was het percentage intervallen waarin assistenten gegevens per sessie met kinderen tijdens elke schooldag, gedurende een periode van drie weken, in gebruik maakten.
Deze statistieken werden vastgelegd via webanalyses in samenwerking met ons digitale gezondheidsbedrijf.
|
Drie weken durende proefperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties voor implementors
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
We hebben schalen aangepast om mechanismen te meten die van invloed zijn op het verzamelen van gegevens, inclusief intenties, met behulp van sociale psychologiemethoden (Armitage & Connor, 2001).
De intentiemaatregel had één item, dat werd beoordeeld van 1 = zeer oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Sterk mee eens betekende sterkere intenties om gegevens te nemen.
Aides voltooiden maatregelen bij aanvang en post-trial (3 weken).
Gegevens gerapporteerde gegevens zijn in de loop van de tijd wijzigingen.
|
Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Drie weken durende proefperiode
|
We gebruikten de systeemgebruikbaarheidsschaal (Sus; Brooke, 1996) om de reacties van assistenten op verschillende uitspraken met betrekking tot de bruikbaarheid van de app te meten met 10 items die een 5-puntsschaal gebruiken van (1) helemaal mee eens zijn tot (5) zijn het helemaal eens.
De SUS heeft een hoge interne consistente betrouwbaarheid (Cronbach's Alpha = .91)
en demonstreerde gevoeligheid voor verandering (Lewis, 2018).
We hebben de originele vragenlijst aangepast om "System" te vervangen door "App" in alle items.
De SUS wordt berekend als een verhoudingsscore van de 100, met hogere scores die een hogere bruikbaarheid aangeven (≥85 = uitstekend; ≥71 = goed; ≥51 = oké (Bangor et al.).
|
Drie weken durende proefperiode
|
|
Attitudes voor implementors
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
We hebben schalen aangepast om mechanismen te meten die van invloed zijn op het verzamelen van gegevens, inclusief attitudes, met behulp van sociale psychologiemethoden (Armitage & Connor, 2001).
De attitude -maatregel had één item, dat werd beoordeeld van 1 = goed tot 7 = slecht (wat betekent dat het nemen van gegevens slecht zou zijn).
Attitudes hadden 2 items.
Deze items werden gemiddeld om de schaalscore te maken die voor elke maat kon variëren van 1 tot 7.
Aides voltooiden maatregelen bij aanvang en post-trial (3 weken).
Gegevens gerapporteerde gegevens zijn in de loop van de tijd wijzigingen.
|
Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
|
Waargenomen normen voor implementors
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
We hebben schalen aangepast om mechanismen te meten die van invloed zijn op het verzamelen van gegevens, inclusief waargenomen normen, met behulp van sociale psychologiemethoden (Armitage & Connor, 2001).
De waargenomen normenmaatregel had één item, dat werd beoordeeld van 1 = zeer mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Sterk mee eens betekende een sterkere invloed van normen op het nemen van gegevens.
Aides voltooiden maatregelen bij aanvang en post-trial (3 weken).
Gegevens gerapporteerde gegevens zijn in de loop van de tijd wijzigingen.
|
Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
|
Beschrijvende normen voor implementors
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
We hebben schalen aangepast om mechanismen te meten die van invloed zijn op het verzamelen van gegevens, inclusief beschrijvende normen, met behulp van sociale psychologiemethoden (Armitage & Connor, 2001).
De waargenomen normenmaatregel had één item, dat werd beoordeeld van 1 = zeer mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Sterk mee eens betekende een sterkere invloed van normen op het nemen van gegevens.
Aides voltooiden maatregelen bij aanvang en post-trial (3 weken).
Gegevens gerapporteerde gegevens zijn in de loop van de tijd wijzigingen.
|
Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor implementors
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
We hebben schalen aangepast om mechanismen te meten die van invloed zijn op het verzamelen van gegevens, inclusief zelfeffectiviteit, met behulp van sociale psychologiemethoden (Armitage & Connor, 2001).
De zelfeffectiviteitsmaatregel had één item, dat werd beoordeeld van 1 = zeer mee oneens tot 7 = helemaal mee eens.
Sterk mee eens betekende een sterkere zelfeffectiviteit over het nemen van gegevens.
Zelfeffectiviteit had 2 items.
Deze items werden gemiddeld om de schaalscore te maken die voor elke maat kon variëren van 1 tot 7.
Aides voltooiden maatregelen bij aanvang en post-trial (3 weken).
Gegevens gerapporteerde gegevens zijn in de loop van de tijd wijzigingen.
|
Beoordeeld bij aanvang en het einde van de proefperiode van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 849995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .