- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05207956
App zur Stärkung der Dienstleistungen in spezialisierter therapeutischer Unterstützung (ASSISTS)
4. März 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
In Zusammenarbeit mit einem Unternehmen mit digitalem Gesundheitswesen erstellte das Universitätsforschungsteam zwei Versionen einer mobilen Anwendung, um Verhaltensgesundheitstechnikern (BHTs) zu unterstützen, die mit Studenten mit Autismus zusammenarbeiten.
Die erste Version umfasst eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung.
Die zweite Version verfügt über die gleiche grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung sowie zusätzliche Funktionen, mit denen die Motivation zur Erfassung von Daten und zur Erleichterung der Belastung der Datenerfassung gestärkt werden soll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen als Paraprofessionelle oder Verhaltensgesundheitstechniker arbeiten
- Derzeit unterstützt Kinder für Kinder mit Autismus individuell
- Derzeit erbringt Dienstleistungen in Philadelphia Vorschulen, Schulen, Tagesbetreuung oder Häuser.
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verbesserte elektronische Plattform
Eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung, die zusätzliche Funktionen enthält, die die Motivation zum Erfassen von Daten und eine einfache Datenerfassung erhöhen sollen.
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Merkmale der Verhaltensökonomie, die die Motivation zur Erfassung von Daten und eine einfache Datenerfassung auf der elektronischen Plattform erhöhen sollen.
Elektronische Plattform zum Sammeln von Daten
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Aktiver Komparator: Elektronische Plattform nicht verbessert
Eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung.
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Elektronische Plattform zum Sammeln von Daten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied in der Datenerfassungskonsistenz zwischen Gruppen über drei Wochen hinweg
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
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Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben.
Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
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Drei-Wochen-Versuchszeit
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Der Unterschied in der Vervollständigung der Datenerfassung zwischen Gruppen in drei Wochen in drei Wochen
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
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Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben.
Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
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Drei-Wochen-Versuchszeit
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Der Unterschied in der Datenerfassungsfestigkeit zwischen Gruppen über drei Wochen hinweg
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
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Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben.
Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
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Drei-Wochen-Versuchszeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absichten für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich Absichten unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001).
Die Messung der Absichten hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen wurde, bis 7 = stimmt dem Stimmen zu.
Einen Übereinstimmung war eine stärkere Absichten, Daten zu nehmen.
Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen).
Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
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Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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System Usability Scale
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
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Wir haben die System Usability-Skala (SUS; Brooke, 1996) verwendet, um die Reaktionen der Helfer auf verschiedene Aussagen zur Benutzerfreundlichkeit der App mit 10 Elementen zu messen, die eine 5-Punkte-Skala von (1) stark zu übereinstimmen (5) stimmen stark überein.
Die SUS hat eine hohe interne konsistente Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,91)
und zeigte eine Veränderungsempfindlichkeit (Lewis, 2018).
Wir haben den ursprünglichen Fragebogen so angepasst, dass "System" durch "App" über alle Elemente hinweg ersetzt.
Die SUS wird als Anteilsbewertung von 100 berechnet, wobei höhere Werte auf höhere Usabilität hinweisen (≥85 = ausgezeichnet; ≥ 71 = gut; ≥ 51 = okay (Bangor et al.).
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Drei-Wochen-Versuchszeit
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Einstellungen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich Einstellungen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001).
Die Einstellungsmaßnahmen hatten einen Punkt, der von 1 = gut zu 7 = schlecht bewertet wurde (was bedeutet, dass die Daten schlecht sein würden).
Einstellungen hatten 2 Artikel.
Diese Elemente wurden gemittelt, um den Skalierungswert zu erstellen, der für jedes Maß von 1 bis 7 reichen kann.
Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen).
Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
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Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Wahrgenommene Normen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich der wahrgenommenen Normen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001).
Die wahrgenommene Messung hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen, bis 7 = stimmt ein stark zu.
Einen Übereinstimmung bedeutet einen stärkeren Einfluss der Normen auf die Aufnahme von Daten.
Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen).
Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
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Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Beschreibende Normen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich deskriptiven Normen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001).
Die wahrgenommene Messung hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen, bis 7 = stimmt ein stark zu.
Einen Übereinstimmung bedeutet einen stärkeren Einfluss der Normen auf die Aufnahme von Daten.
Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen).
Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
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Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Selbstwirksamkeit für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich der Selbstwirksamkeit unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001).
Die Selbstwirksamkeitsmaßnahme hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmte, bis 7 = stark zustimmen.
Einverstanden waren stark zu einer stärkeren Selbstwirksamkeit hinsichtlich der Aufnahme von Daten.
Selbstwirksamkeit hatte 2 Artikel.
Diese Elemente wurden gemittelt, um den Skalierungswert zu erstellen, der für jedes Maß von 1 bis 7 reichen kann.
Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen).
Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
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Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 849995
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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