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App zur Stärkung der Dienstleistungen in spezialisierter therapeutischer Unterstützung (ASSISTS)

4. März 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
In Zusammenarbeit mit einem Unternehmen mit digitalem Gesundheitswesen erstellte das Universitätsforschungsteam zwei Versionen einer mobilen Anwendung, um Verhaltensgesundheitstechnikern (BHTs) zu unterstützen, die mit Studenten mit Autismus zusammenarbeiten. Die erste Version umfasst eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung. Die zweite Version verfügt über die gleiche grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung sowie zusätzliche Funktionen, mit denen die Motivation zur Erfassung von Daten und zur Erleichterung der Belastung der Datenerfassung gestärkt werden soll.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen als Paraprofessionelle oder Verhaltensgesundheitstechniker arbeiten
  • Derzeit unterstützt Kinder für Kinder mit Autismus individuell
  • Derzeit erbringt Dienstleistungen in Philadelphia Vorschulen, Schulen, Tagesbetreuung oder Häuser.

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte elektronische Plattform
Eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung, die zusätzliche Funktionen enthält, die die Motivation zum Erfassen von Daten und eine einfache Datenerfassung erhöhen sollen.
Merkmale der Verhaltensökonomie, die die Motivation zur Erfassung von Daten und eine einfache Datenerfassung auf der elektronischen Plattform erhöhen sollen.
Elektronische Plattform zum Sammeln von Daten
Aktiver Komparator: Elektronische Plattform nicht verbessert
Eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung.
Elektronische Plattform zum Sammeln von Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Datenerfassungskonsistenz zwischen Gruppen über drei Wochen hinweg
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben. Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
Drei-Wochen-Versuchszeit
Der Unterschied in der Vervollständigung der Datenerfassung zwischen Gruppen in drei Wochen in drei Wochen
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben. Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
Drei-Wochen-Versuchszeit
Der Unterschied in der Datenerfassungsfestigkeit zwischen Gruppen über drei Wochen hinweg
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben. Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
Drei-Wochen-Versuchszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich Absichten unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die Messung der Absichten hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen wurde, bis 7 = stimmt dem Stimmen zu. Einen Übereinstimmung war eine stärkere Absichten, Daten zu nehmen. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
System Usability Scale
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Wir haben die System Usability-Skala (SUS; Brooke, 1996) verwendet, um die Reaktionen der Helfer auf verschiedene Aussagen zur Benutzerfreundlichkeit der App mit 10 Elementen zu messen, die eine 5-Punkte-Skala von (1) stark zu übereinstimmen (5) stimmen stark überein. Die SUS hat eine hohe interne konsistente Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,91) und zeigte eine Veränderungsempfindlichkeit (Lewis, 2018). Wir haben den ursprünglichen Fragebogen so angepasst, dass "System" durch "App" über alle Elemente hinweg ersetzt. Die SUS wird als Anteilsbewertung von 100 berechnet, wobei höhere Werte auf höhere Usabilität hinweisen (≥85 = ausgezeichnet; ≥ 71 = gut; ≥ 51 = okay (Bangor et al.).
Drei-Wochen-Versuchszeit
Einstellungen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich Einstellungen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die Einstellungsmaßnahmen hatten einen Punkt, der von 1 = gut zu 7 = schlecht bewertet wurde (was bedeutet, dass die Daten schlecht sein würden). Einstellungen hatten 2 Artikel. Diese Elemente wurden gemittelt, um den Skalierungswert zu erstellen, der für jedes Maß von 1 bis 7 reichen kann. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wahrgenommene Normen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich der wahrgenommenen Normen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die wahrgenommene Messung hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen, bis 7 = stimmt ein stark zu. Einen Übereinstimmung bedeutet einen stärkeren Einfluss der Normen auf die Aufnahme von Daten. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Beschreibende Normen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich deskriptiven Normen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die wahrgenommene Messung hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen, bis 7 = stimmt ein stark zu. Einen Übereinstimmung bedeutet einen stärkeren Einfluss der Normen auf die Aufnahme von Daten. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Selbstwirksamkeit für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich der Selbstwirksamkeit unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die Selbstwirksamkeitsmaßnahme hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmte, bis 7 = stark zustimmen. Einverstanden waren stark zu einer stärkeren Selbstwirksamkeit hinsichtlich der Aufnahme von Daten. Selbstwirksamkeit hatte 2 Artikel. Diese Elemente wurden gemittelt, um den Skalierungswert zu erstellen, der für jedes Maß von 1 bis 7 reichen kann. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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