未熟児の完全経口摂取を修正するのに必要な時間を短縮する
2023年8月9日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
修正在胎週数が 32 週未満の未熟児の完全経口摂取を修正するのに必要な時間を短縮する
非栄養的な吸啜と段階的な経口摂食計画を組み合わせると、未熟児の経口摂食サイクル全体が短縮されます。
調査の概要
詳細な説明
在胎 32 週未満の未熟児の哺乳を改善するために、未熟児に対して、経口哺乳準備状況の評価、経口哺乳能力の評価、非栄養吸啜介入、および漸進的哺乳介入を組み合わせた完全な経口哺乳介入プログラムが提供されます。給餌プログラム。 未熟児は、授乳前に授乳準備スケールを使用して 1 日 12 回評価されます。
授乳準備スケールを使用して未熟児を評価します。 未熟児が経口哺乳基準を満たしていない場合は、経鼻栄養の前に未熟児に 3 分間非栄養吸引をさせます。未熟児が経口哺乳基準を満たしている場合は、非栄養吸引を 3 分間使用し、未熟児の授乳スケジュールを参照してください。 未熟児が完全に経口栄養を摂取できるようになるまで、介入全体が停止します。 未熟児の完全経口摂食に必要な期間を介入群と対照群で比較し、在胎32週未満の未熟児の摂食改善に対する完全経口摂食介入プログラムの効果を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～3日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎週数が 32 週未満。
- 出生後72時間以内に入院すること。
- 保護者はインフォームドコンセントに署名します。
- OI (酸素化指数 >300)
除外基準:
- 重度の先天奇形またはさまざまな染色体疾患、遺伝的代謝疾患、重度の神経疾患を患っている新生児。
- 研究中に死亡した新生児。
- 研究から脱落した新生児。
- 入院中にNECを患った新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全経口摂食介入群
未熟児は、授乳前に授乳準備スケールを使用して 1 日 12 回評価されます。
授乳準備スケールの結果に基づいたさまざまな介入を使用した未熟児の授乳。
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未熟児は、訓練を受けた看護師によって授乳準備スケールを使用して、授乳前に 1 日 12 回評価されます。
授乳準備スケールを使用して未熟児を評価します。
未熟児が経口哺乳基準を満たしていない場合は、経鼻哺乳の前に 3 分間非栄養吸引をさせます。
未熟児が経口哺乳基準を満たしている場合は、非栄養吸引を 3 分間使用し、未熟児の授乳スケジュールを参照してください。
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アクティブコンパレータ：日常介護グループ
授乳前の評価は、在胎週数を補正した 34 週の未熟児から実施されます。
赤ちゃんのバイタルサインが安定している場合は、経口哺乳、次に鼻腔栄養という方法が使用され、赤ちゃんが完全に経口哺乳に達するまで、1日に8〜12回の授乳が行われます。
日常的な看護ケアは対照群と同じです。
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摂食前評価は、妊娠34週で補正された未熟児から実施されます。
赤ちゃんのバイタルサインが安定している場合は、経口哺乳、次に経鼻哺乳の方法が使用され、赤ちゃんが完全に経口哺乳に達するまで、1日8〜12回授乳します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口摂取の開始から完全な経口摂取までの移行時間
時間枠：手続き中
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移行時間は、経鼻胃管が除去され、1 日のミルクの全量がボトルから採取されたときに、経口栄養の導入から自律経口栄養が得られるまでに必要な日数として定義されました。 完全経口摂取の時間 |
手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaojing Hu, PhD、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。