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Acortar el Tiempo Requerido para Corregir la Llegada de la Alimentación Oral Completa en Recién Nacidos Prematuros

9 de agosto de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Acortar el Tiempo Requerido para Corregir la Llegada de la Alimentación Oral Completa en Bebés Prematuros cuya Edad Gestacional Corregida sea Menos de 32 Semanas

La succión no nutritiva combinada con un régimen de alimentación oral paso a paso acorta el ciclo total de alimentación oral en bebés prematuros

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de mejorar la alimentación de los bebés prematuros <32 semanas de gestación, se proporciona un programa completo de intervención de alimentación oral para bebés prematuros, que combina la evaluación de la preparación para la alimentación oral, la evaluación del rendimiento de la alimentación oral, la intervención de succión no nutricional y la progresiva. programa de alimentación. Los bebés prematuros serán evaluados 12 veces al día antes de la alimentación utilizando la Escala de preparación de la alimentación.

Evaluar a los prematuros utilizando la Escala de Preparación para la Alimentación. Si el bebé prematuro no cumple con el estándar de alimentación oral, deje que el bebé prematuro utilice la succión no nutritiva durante 3 minutos antes de la alimentación nasal; si el bebé prematuro cumple con el estándar de alimentación oral, use la succión no nutritiva durante 3 minutos y consulte el horario de alimentación para el bebé prematuro. Toda la intervención se detiene hasta que el prematuro logra la alimentación oral completa. El tiempo requerido para la alimentación oral completa de los bebés prematuros se compara entre el grupo de intervención y el grupo de control para evaluar el efecto del programa de intervención de alimentación oral completa para mejorar la alimentación de los bebés prematuros <32 semanas de gestación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 3 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional <32s;
  • Admitir dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento;
  • El tutor firma el consentimiento informado;
  • IO (índice de oxigenación >300)

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos con malformaciones congénitas severas o diversas enfermedades cromosómicas, enfermedades metabólicas genéticas, enfermedades neurológicas severas;
  • Recién nacidos que mueren durante el estudio;
  • Recién nacidos que abandonan el estudio;
  • Recién nacidos que tienen ECN durante la hospitalización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de alimentación oral completa
Los bebés prematuros serán evaluados 12 veces al día antes de la alimentación utilizando la Escala de preparación de la alimentación. Alimentación de prematuros mediante diferentes intervenciones basadas en los resultados de la Escala de Preparación de la Alimentación.
Enfermeras capacitadas evaluarán a los bebés prematuros 12 veces al día antes de alimentarlos utilizando la escala de preparación de alimentación. Evaluar a los prematuros utilizando la Escala de Preparación para la Alimentación. Si el bebé prematuro no cumple con el estándar de alimentación oral, deje que el bebé prematuro utilice la succión no nutritiva durante 3 minutos antes de la alimentación nasal. Si el bebé prematuro cumple con el estándar de alimentación oral, use la succión no nutritiva durante 3 minutos y consulte el horario de alimentación para el bebé prematuro.
Comparador activo: Grupo de cuidados de enfermeria de rutina
Se realizarán evaluaciones previas a la alimentación de bebés prematuros corregidos para la edad gestacional a las 34 semanas. Si los signos vitales del bebé están estables, se utiliza el método de alimentación oral y luego nasal, y alimentación de 8 a 12 veces al día hasta que el bebé alcance la alimentación oral completa. La atención de enfermería de rutina es idéntica a la del grupo de control.
Se realizarán evaluaciones previas a la alimentación de bebés prematuros corregidos para la edad gestacional a las 34 semanas. Si los signos vitales del bebé están estables, se utiliza el método de alimentación oral y luego nasal, y alimentación de 8 a 12 veces al día hasta que el bebé alcance la alimentación oral completa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de transición desde el inicio de la alimentación oral hasta la alimentación oral completa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento

El tiempo de transición se definió como los días necesarios desde la introducción de la alimentación oral para obtener la alimentación oral autónoma cuando se retiraba la sonda nasogástrica y se extraía todo el volumen diario de leche del biberón.

tiempo de alimentación oral completa

Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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