Ridurre il tempo necessario per correggere l'arrivo dell'alimentazione orale completa nei neonati prematuri
Ridurre il tempo necessario per correggere l'arrivo dell'alimentazione orale completa nei neonati prematuri la cui età gestazionale corretta è inferiore a 32 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al fine di migliorare l'alimentazione dei neonati prematuri <32 settimane di gestazione, viene fornito un programma completo di intervento di alimentazione orale per i neonati prematuri, che combina la valutazione della prontezza all'alimentazione orale, la valutazione delle prestazioni dell'alimentazione orale, l'intervento di suzione non nutrizionale e progressivo programma di alimentazione. I neonati prematuri saranno valutati 12 volte al giorno prima dell'alimentazione utilizzando la scala di preparazione dell'alimentazione.
Valutare i neonati prematuri utilizzando la scala di preparazione dell'alimentazione. Se il neonato prematuro non soddisfa lo standard di alimentazione orale, lasciare che il neonato prematuro utilizzi la suzione non nutritiva per 3 minuti prima dell'alimentazione nasale; se il neonato prematuro soddisfa lo standard di alimentazione orale, utilizzare la suzione non nutritiva per 3 minuti e fare riferimento al programma di alimentazione per il neonato prematuro. L'intero intervento si interrompe fino a quando il neonato prematuro non raggiunge la piena alimentazione orale. La durata del tempo richiesto per l'alimentazione orale completa dei neonati prematuri viene confrontata tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per valutare l'effetto del programma di intervento sull'alimentazione orale completa sul miglioramento dell'alimentazione dei neonati prematuri <32 settimane di gestazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale <32w;
- Ammettere entro 72 ore dalla nascita;
- Il tutore firma il consenso informato;
- OI (indice di ossigenazione >300)
Criteri di esclusione:
- Neonati con gravi malformazioni congenite o varie malattie cromosomiche, malattie metaboliche genetiche, gravi malattie neurologiche;
- Neonati che muoiono durante lo studio;
- Neonati che abbandonano lo studio;
- Neonati che hanno NEC durante il ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento sull'alimentazione orale completo
I neonati prematuri saranno valutati 12 volte al giorno prima dell'alimentazione utilizzando la scala di preparazione dell'alimentazione.
Alimentazione dei neonati prematuri utilizzando diversi interventi basati sui risultati della Scala di preparazione all'alimentazione.
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I neonati prematuri saranno valutati 12 volte al giorno prima dell'alimentazione utilizzando la scala di preparazione all'alimentazione da parte di infermieri qualificati.
Valutare i neonati prematuri utilizzando la scala di preparazione dell'alimentazione.
Se il neonato prematuro non soddisfa lo standard di alimentazione orale, lasciare che il neonato prematuro utilizzi la suzione non nutritiva per 3 minuti prima dell'alimentazione nasale.
Se il neonato prematuro soddisfa lo standard di alimentazione orale, utilizzare la suzione non nutritiva per 3 minuti e fare riferimento al programma di alimentazione per il neonato prematuro.
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Comparatore attivo: Gruppo di assistenza infermieristica di routine
Verranno eseguite valutazioni pre-alimentazione da neonati prematuri corretti per l'età gestazionale a 34 settimane.
Se i segni vitali del bambino sono stabili, viene utilizzato il metodo dell'alimentazione orale e poi nasale e l'alimentazione da 8 a 12 volte al giorno fino a quando il bambino raggiunge la completa alimentazione orale.
L'assistenza infermieristica di routine è identica al gruppo di controllo.
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Verranno eseguite valutazioni pre-alimentazione da neonati prematuri corretti per l'età gestazionale a 34 settimane.
Se i segni vitali del bambino sono stabili, viene utilizzato il metodo dell'alimentazione orale e poi nasale e l'alimentazione da 8 a 12 volte al giorno fino a quando il bambino raggiunge la completa alimentazione orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di transizione dall'alimentazione orale iniziale all'alimentazione orale completa
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il tempo di transizione è stato definito come i giorni necessari dall'introduzione dell'alimentazione orale per ottenere un'alimentazione orale autonoma quando il sondino nasogastrico è stato rimosso e tutto il volume giornaliero di latte è stato prelevato dal biberon. tempo di alimentazione orale completa |
Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2021]394
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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