Forkort tiden som kreves for å korrigere ankomsten av fullstendig oral fôring hos premature spedbarn
Forkort tiden som kreves for å korrigere ankomsten av fullstendig oral fôring hos premature spedbarn hvis korrigerte svangerskapsalder er mindre enn 32 uker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forbedre fôringen av premature spedbarn <32 uker med svangerskap, tilbys et komplett oralt fôringsintervensjonsprogram for premature spedbarn, som kombinerte evaluering av oral ernæringsberedskap, evaluering av oral fôringsytelse, ikke-ernæringsmessig sugeintervensjon og progressiv fôringsprogram. Premature spedbarn vil bli vurdert 12 ganger om dagen før fôring ved hjelp av skalaen for mating.
Vurder premature spedbarn ved å bruke skalaen for fôringsforberedelse. Hvis det premature barnet ikke oppfyller standarden for oral ernæring, la det premature barnet bruke det ikke-ernæringsmessige suget i 3 minutter før nesematingen; hvis det premature spedbarnet oppfyller den orale fôringsstandarden, bruk det ikke-ernæringsmessige suget i 3 minutter, og se fôringsskjemaet for det premature spedbarnet. Hele intervensjonen stopper til det premature barnet oppnår full oral fôring. Tiden som kreves for fullstendig oral fôring av premature spedbarn sammenlignes mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet for komplett oral fôring på å forbedre fôringen til premature spedbarn <32 uker med svangerskap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder <32w;
- Innrømme innen 72 timer etter fødselen;
- Vergen signerer det informerte samtykket;
- OI (oksygeneringsindeks >300)
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med alvorlige medfødte misdannelser eller ulike kromosomsykdommer, genetiske metabolske sykdommer, alvorlige nevrologiske sykdommer;
- Nyfødte som dør under studien;
- Nyfødte som dropper ut av studiet;
- Nyfødte som har NEC under innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fullfør intervensjonsgruppe for oral fôring
Premature spedbarn vil bli vurdert 12 ganger om dagen før fôring ved hjelp av skalaen for mating.
Mating av premature spedbarn ved hjelp av ulike intervensjoner basert på resultatene av Feeding Preparation Scale.
|
Premature spedbarn vil bli vurdert 12 ganger om dagen før mating ved hjelp av Feeding Preparation Scale av trente sykepleiere.
Vurder premature spedbarn ved å bruke skalaen for fôringsforberedelse.
Hvis det premature barnet ikke oppfyller den orale ernæringsstandarden, la det premature barnet bruke det ikke-ernæringsmessige suget i 3 minutter før nesematingen.
Hvis det premature spedbarnet oppfyller den orale fôringsstandarden, bruk det ikke-ernæringsmessige suget i 3 minutter, og se fôringsskjemaet for det premature spedbarnet.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig sykepleiegruppe
Vurderinger før fôring vil bli utført fra premature spedbarn korrigert for svangerskapsalder ved 34 uker.
Hvis babyens vitale tegn er stabile, brukes metoden for oral fôring og deretter nasal fôring, og fôring 8 til 12 ganger om dagen til babyen når fullstendig oral fôring.
Rutinemessig sykepleie er identisk med kontrollgruppen.
|
Vurderinger før fôring vil bli utført fra premature spedbarn korrigert for svangerskapsalder ved 34 uker.
Hvis babyens vitale tegn er stabile, brukes metoden for oral fôring og deretter nasal fôring, og fôring 8 til 12 ganger om dagen til babyen når fullstendig oral fôring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangstid fra initiering oral fôring til full oral fôring
Tidsramme: Under prosedyren
|
Overgangstiden ble definert som dagene som trengs fra innføring av oral fôring for å oppnå autonom oral fôring når nasogastrisk sonde ble fjernet og hele det daglige melkevolumet ble tatt fra flasken. tidspunkt for fullstendig oral fôring |
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [2021]394
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .