Lyhennä aikaa, joka tarvitaan ennenaikaisten imeväisten täydellisen oraaliruokinnan alkamisen korjaamiseen
Lyhennä aikaa, joka tarvitaan täydellisen oraalisen ruokinnan korjaamiseen keskosilla, joiden korjattu raskausikä on alle 32 viikkoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle 32 raskausviikkojen keskosten ruokinnan parantamiseksi keskosille tarjotaan täydellinen suun kautta syntyneiden ruokinta-interventio-ohjelma, jossa yhdistyvät suun ruokintavalmiuden arviointi, suun ruokintakyvyn arviointi, ei-ravitsemukselliset imemistoimenpiteet ja progressiivinen ruokintaohjelma. Keskoset arvioidaan 12 kertaa päivässä ennen ruokintaa Feeding Preparation Scale -asteikolla.
Arvioi keskosten määrä käyttämällä ruokinnan valmisteluastetta. Jos keskos ei täytä suun kautta syntyneen ruokinnan standardia, anna keskosen käyttää ei-ravitsevaa imemistä 3 minuuttia ennen nenäruokintaa; jos keskos täyttää oraalisen ruokintastandardin, käytä ei-ravitsevaa imemistä 3 minuutin ajan ja katso keskosen ruokinta-aikataulu. Koko interventio keskeytyy, kunnes keskosinen saavuttaa täyden oraalisen ruokinnan. Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä verrataan ennenaikaisten imeväisten täysruokinnassa tarvittavaa aikaa, jotta voidaan arvioida täysruokinnan interventio-ohjelman vaikutusta alle 32 raskausviikkojen keskosten ruokinnan parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä < 32 v;
- Hyväksy 72 tunnin sisällä syntymästä;
- Edunvalvoja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- OI (hapetusindeksi > 300)
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai erilaisia kromosomisairauksia, geneettisiä aineenvaihduntasairauksia, vakavia neurologisia sairauksia;
- vastasyntyneet, jotka kuolevat tutkimuksen aikana;
- Vastasyntyneet, jotka keskeytyvät tutkimuksesta;
- Vastasyntyneet, joilla on NEC sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen suullisen ruokinnan interventioryhmä
Keskoset arvioidaan 12 kertaa päivässä ennen ruokintaa Feeding Preparation Scale -asteikolla.
Keskosten ruokinta erilaisilla interventioilla Feeding Preparation Scalen tulosten perusteella.
|
Koulutetut sairaanhoitajat arvioivat keskoset 12 kertaa päivässä ennen ruokintaa Feeding Preparation Scale -asteikolla.
Arvioi keskosten määrä käyttämällä ruokinnan valmisteluastetta.
Jos keskos ei täytä suun kautta syntyneitä ruokintastandardeja, anna keskosen käyttää ei-ravitsevaa imemistä 3 minuuttia ennen nenäruokintaa.
Jos keskos täyttää oraalisen ruokintastandardin, käytä ei-ravitsevaa imemistä 3 minuuttia ja katso keskosen ruokinta-aikataulua.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen hoitotyöryhmä
Ruokintaa edeltävät arvioinnit tehdään keskosista, jotka on korjattu raskausviikolla 34.
Jos vauvan elintoiminnot ovat vakaat, käytetään ruokintaa suun kautta ja sen jälkeen nenäruokintaa ja ruokintaa 8-12 kertaa päivässä, kunnes vauva saavuttaa täyden oraaliruokinnan.
Säännöllinen hoitotyö on identtistä kontrolliryhmän kanssa.
|
Ruokintaa edeltävät arvioinnit tehdään keskosista, jotka on korjattu raskausviikolla 34.
Jos vauvan elintoiminnot ovat vakaat, käytetään ruokintaa suun kautta ja sen jälkeen nenäruokintaa ja ruokintaa 8-12 kertaa vuorokaudessa, kunnes vauva saavuttaa täyden oraaliruokinnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtymäaika suun kautta annettavan ruokinnan aloittamisesta täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Siirtymäaika määriteltiin päivinä, jotka tarvittiin suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisesta autonomisen oraalisen ruokinnan saavuttamiseksi, kun nenämahaletku poistettiin ja kaikki päivittäinen maitomäärä otettiin pullosta. täydellisen oraalisen ruokinnan aika |
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2021]394
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .