Zkraťte čas potřebný k nápravě příchodu kompletního orálního krmení u předčasně narozených kojenců
Zkraťte čas potřebný k nápravě příchodu kompletního orálního krmení u předčasně narozených dětí, jejichž korigovaný gestační věk je kratší než 32 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aby se zlepšilo krmení předčasně narozených dětí <32 týdnů gestace, poskytuje se pro předčasně narozené děti kompletní intervenční program orální výživy, který kombinuje hodnocení připravenosti na orální krmení, hodnocení výkonnosti orálního krmení, nenutriční sací intervenci a progresivní krmný program. Předčasně narozené děti budou hodnoceny 12krát denně před krmením pomocí stupnice přípravy krmení.
Vyhodnoťte nedonošené děti pomocí stupnice přípravy na krmení. Pokud předčasně narozené dítě nesplňuje normu orálního krmení, nechejte předčasně narozené dítě používat nenutriční sání po dobu 3 minut před krmením nosem; pokud nedonošené dítě splňuje normu orálního krmení, použijte nenutriční sání po dobu 3 minut a podívejte se na plán krmení pro nedonošené dítě. Celá intervence se zastaví, dokud nedonošené dítě nedosáhne plného orálního krmení. Délka času potřebného pro kompletní orální krmení předčasně narozených dětí se porovnává mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou, aby se vyhodnotil účinek intervenčního programu kompletního orálního krmení na zlepšení výživy předčasně narozených dětí <32 týdnů gestace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk <32w;
- Přijmout do 72 hodin po narození;
- Opatrovník podepíše informovaný souhlas;
- OI (index kyslíku >300)
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci s těžkými vrozenými vývojovými vadami nebo různými chromozomálními onemocněními, genetickými metabolickými onemocněními, závažnými neurologickými onemocněními;
- Novorozenci, kteří zemřou během studie;
- Novorozenci, kteří opustí studii;
- Novorozenci, kteří mají NEC během hospitalizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompletní intervenční skupina pro orální krmení
Předčasně narozené děti budou hodnoceny 12krát denně před krmením pomocí stupnice přípravy krmení.
Krmení předčasně narozených dětí pomocí různých intervencí na základě výsledků Škály přípravy na krmení.
|
Předčasně narozené děti budou hodnoceny 12krát denně před krmením pomocí stupnice přípravy na krmení vyškolenými sestrami.
Vyhodnoťte nedonošené děti pomocí stupnice přípravy na krmení.
Pokud předčasně narozené dítě nesplňuje normu orálního krmení, nechejte předčasně narozené dítě používat nenutriční sání po dobu 3 minut před krmením nosem.
Pokud předčasně narozené dítě splňuje normu orálního krmení, použijte nenutriční sání po dobu 3 minut a podívejte se na plán krmení pro předčasně narozené dítě.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina rutinní ošetřovatelské péče
Hodnocení před kojením bude provedeno u předčasně narozených dětí korigovaných na gestační věk ve 34. týdnu.
Pokud jsou vitální funkce dítěte stabilní, používá se metoda orálního krmení a poté krmení nosem a krmení 8 až 12krát denně, dokud dítě nedosáhne úplného orálního krmení.
Rutinní ošetřovatelská péče je shodná s kontrolní skupinou.
|
Hodnocení před kojením se bude provádět u předčasně narozených dětí korigovaných na gestační věk ve 34. týdnu.
Pokud jsou vitální funkce dítěte stabilní, používá se metoda orálního krmení a poté krmení nosem a krmení 8 až 12krát denně, dokud dítě nedosáhne úplného orálního krmení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přechodu od zahájení orálního krmení k plnému orálnímu krmení
Časové okno: Během procedury
|
Doba přechodu byla definována jako dny potřebné od zavedení orálního krmení k získání autonomního orálního krmení, když byla odstraněna nazogastrická sonda a veškerý denní objem mléka byl odebrán z láhve. doba úplného orálního krmení |
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [2021]394
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .