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Reduzir o tempo necessário para corrigir a chegada da alimentação oral completa em bebês prematuros

9 de agosto de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Reduzir o tempo necessário para corrigir a chegada da alimentação oral completa em bebês prematuros cuja idade gestacional corrigida é inferior a 32 semanas

A sucção não nutritiva combinada com um regime de alimentação oral passo a passo encurta o ciclo total de alimentação oral em bebês prematuros

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de melhorar a alimentação de bebês prematuros <32 semanas de gestação, um programa completo de intervenção de alimentação oral é fornecido para bebês prematuros, que combinou a avaliação da prontidão da alimentação oral, a avaliação do desempenho da alimentação oral, intervenção de sucção não nutricional e progressiva programa de alimentação. Bebês prematuros serão avaliados 12 vezes ao dia antes das mamadas usando a Escala de Preparação de Alimentação.

Avalie os prematuros usando a Escala de Preparação da Alimentação. Se o prematuro não atingir o padrão de alimentação oral, deixe o prematuro usar a sucção não nutritiva por 3 minutos antes da alimentação nasal; se o prematuro atender ao padrão de alimentação oral, usar a sucção não nutritiva por 3 minutos e consultar o horário de alimentação do prematuro. Toda a intervenção pára até que o prematuro alcance a alimentação oral completa. O tempo necessário para alimentação oral completa de bebês prematuros é comparado entre o grupo de intervenção e o grupo controle para avaliar o efeito do programa de intervenção de alimentação oral completa na melhoria da alimentação de bebês prematuros <32 semanas de gestação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 3 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade gestacional <32s;
  • Admitir até 72 horas após o nascimento;
  • O tutor assina o consentimento informado;
  • OI (índice de oxigenação >300)

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos com malformações congênitas graves ou várias doenças cromossômicas, doenças metabólicas genéticas, doenças neurológicas graves;
  • Recém-nascidos que faleceram durante o estudo;
  • Recém-nascidos que abandonam o estudo;
  • Recém-nascidos que apresentam ECN durante a hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo completo de intervenção de alimentação oral
Bebês prematuros serão avaliados 12 vezes ao dia antes das mamadas usando a Escala de Preparação de Alimentação. Alimentação de prematuros utilizando diferentes intervenções com base nos resultados da Escala de Preparação de Alimentação.
Bebês prematuros serão avaliados 12 vezes ao dia antes das mamadas usando a Escala de Preparação de Alimentação por enfermeiras treinadas. Avalie os prematuros usando a Escala de Preparação da Alimentação. Se o prematuro não atender ao padrão de alimentação oral, deixe-o usar a sucção não nutritiva por 3 minutos antes da alimentação nasal. Se o prematuro atender ao padrão de alimentação oral, use a sucção não nutritiva por 3 minutos e consulte o cronograma de alimentação do prematuro.
Comparador Ativo: Grupo de cuidados de enfermagem de rotina
Avaliações pré-alimentação serão realizadas em bebês prematuros corrigidos para a idade gestacional de 34 semanas. Se os sinais vitais do bebê estiverem estáveis, usa-se o método de alimentação oral e depois a alimentação nasal, e alimentação de 8 a 12 vezes ao dia até que o bebê atinja a alimentação oral completa. A rotina de cuidados de enfermagem é idêntica ao grupo de controle.
Avaliações pré-alimentação serão realizadas em bebês prematuros corrigidos para a idade gestacional de 34 semanas. Se os sinais vitais do bebê estiverem estáveis, usa-se o método de alimentação oral e depois a alimentação nasal, e alimentação de 8 a 12 vezes ao dia até que o bebê atinja a alimentação oral completa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de transição do início da alimentação oral para a alimentação oral completa
Prazo: Durante o procedimento

O tempo de transição foi definido como os dias necessários desde a introdução da alimentação oral até a obtenção da alimentação oral autônoma, quando a sonda nasogástrica foi retirada e todo o volume diário de leite foi retirado da mamadeira.

tempo de alimentação oral completa

Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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