Verkort de tijd die nodig is om de komst van volledige orale voeding bij te vroeg geboren baby's te corrigeren
Verkort de tijd die nodig is om de komst van volledige orale voeding te corrigeren bij te vroeg geboren baby's met een gecorrigeerde zwangerschapsduur van minder dan 32 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de voeding van premature baby's <32 weken zwangerschap te verbeteren, is er een compleet oraal voedingsinterventieprogramma voor premature baby's, dat de evaluatie van orale voedingsgereedheid, de evaluatie van orale voedingsprestaties, niet-nutritionele zuiginterventie en progressieve voedingsprogramma. Premature baby's worden 12 keer per dag vóór de voeding beoordeeld met behulp van de voedingsvoorbereidingsschaal.
Beoordeel de te vroeg geboren baby's met behulp van de voedingsvoorbereidingsschaal. Als de te vroeg geboren baby niet voldoet aan de norm voor orale voeding, laat de te vroeg geboren baby dan 3 minuten voor de neusvoeding het niet-voedende zuigen gebruiken; als de premature baby voldoet aan de norm voor orale voeding, gebruik dan gedurende 3 minuten niet-voedend zuigen en raadpleeg het voedingsschema voor de premature baby. De hele interventie stopt totdat de te vroeg geboren baby de volledige orale voeding heeft bereikt. De tijd die nodig is voor volledige orale voeding van premature baby's wordt vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep om het effect te evalueren van het volledige orale voedingsinterventieprogramma op het verbeteren van de voeding van premature baby's <32 weken zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur <32w;
- Toegeven binnen 72 uur na de geboorte;
- De voogd tekent de geïnformeerde toestemming;
- OI (oxygenatie-index >300)
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met ernstige aangeboren afwijkingen of verschillende chromosomale ziekten, genetische stofwisselingsziekten, ernstige neurologische aandoeningen;
- Pasgeborenen die tijdens het onderzoek overlijden;
- Pasgeborenen die stoppen met het onderzoek;
- Pasgeborenen die NEC hebben tijdens ziekenhuisopname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledige interventiegroep voor orale voeding
Premature baby's worden 12 keer per dag vóór de voeding beoordeeld met behulp van de voedingsvoorbereidingsschaal.
Het voeden van premature baby's met behulp van verschillende interventies op basis van de resultaten van de Feeding Preparation Scale.
|
Premature baby's worden 12 keer per dag vóór de voeding beoordeeld met behulp van de voedingsvoorbereidingsschaal door getrainde verpleegsters.
Beoordeel de te vroeg geboren baby's met behulp van de voedingsvoorbereidingsschaal.
Als de te vroeg geboren baby niet voldoet aan de norm voor orale voeding, laat de te vroeg geboren baby dan 3 minuten voor de neusvoeding het niet-voedende zuigen gebruiken.
Als de te vroeg geboren baby voldoet aan de norm voor orale voeding, gebruik dan gedurende 3 minuten niet-voedend zuigen en raadpleeg het voedingsschema voor de te vroeg geboren baby.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige verpleegkundige zorggroep
Pre-voedingsbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij te vroeg geboren baby's, gecorrigeerd voor zwangerschapsduur na 34 weken.
Als de vitale functies van de baby stabiel zijn, wordt de methode van orale voeding en vervolgens nasale voeding gebruikt, en wordt 8 tot 12 keer per dag gevoed totdat de baby volledige orale voeding bereikt.
Routinematige verpleegkundige zorg is identiek aan de controlegroep.
|
Pre-voedingsbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij te vroeg geboren baby's, gecorrigeerd voor zwangerschapsduur na 34 weken.
Als de vitale functies van de baby stabiel zijn, wordt de methode van orale voeding en vervolgens nasale voeding gebruikt, en wordt 8 tot 12 keer per dag gevoed totdat de baby volledige orale voeding bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgangstijd van de eerste orale voeding naar volledige orale voeding
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De overgangstijd werd gedefinieerd als de dagen die nodig waren vanaf de introductie van orale voeding om autonome orale voeding te verkrijgen wanneer de neussonde werd verwijderd en alle dagelijkse hoeveelheid melk uit de fles werd gehaald. tijd van volledige orale voeding |
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [2021]394
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .