- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05208437
미숙아의 완전 구강 수유 도착을 교정하는 데 필요한 시간 단축
2023년 8월 9일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
교정 재태 연령이 32주 미만인 미숙아의 완전 구강 수유 도착을 교정하는 데 필요한 시간 단축
단계별 구강 수유 요법과 결합된 비영양적 빨기는 미숙아의 전체 구강 수유 주기를 단축합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 32주 미만의 미숙아의 수유를 개선하기 위해 구강 수유 준비 평가, 구강 수유 수행 평가, 비영양적 빨기 개입 및 점진적 먹이 프로그램. 미숙아는 수유 준비 척도를 사용하여 수유 전 하루에 12번 평가됩니다.
수유 준비 척도를 사용하여 미숙아를 평가합니다. 미숙아가 구강 수유 기준을 충족하지 못하는 경우 비강 수유 전 3분 동안 미숙아가 비영양적 빨기를 사용하도록 합니다. 미숙아가 구강 수유 기준을 충족하면 3분 동안 무영양적 빨기를 사용하고 미숙아를 위한 수유 일정을 참조하십시오. 미숙아가 완전한 구강 수유를 달성할 때까지 전체 개입이 중단됩니다. 미숙아의 완전한 구강 수유에 필요한 시간을 중재 그룹과 대조군 간에 비교하여 완전한 구강 수유 중재 프로그램이 임신 32주 미만의 미숙아의 수유 개선에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태 연령 <32w;
- 출생 후 72시간 이내에 인정;
- 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- OI(산소화 지수 >300)
제외 기준:
- 중증의 선천성 기형이나 각종 염색체 질환, 유전대사질환, 중증신경질환을 가진 신생아
- 연구 중에 사망한 신생아;
- 연구에서 탈락한 신생아;
- 입원 중 NEC가 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 완전한 구강 수유 중재 그룹
미숙아는 수유 준비 척도를 사용하여 수유 전 하루에 12번 평가됩니다.
수유 준비 척도의 결과에 따라 다양한 개입을 사용하여 미숙아 수유.
|
미숙아는 훈련된 간호사가 수유 준비 척도를 사용하여 수유 전에 하루에 12번 평가합니다.
수유 준비 척도를 사용하여 미숙아를 평가합니다.
미숙아가 구강수유 기준을 충족하지 못하는 경우 비강수유 전 3분 동안 미숙아가 비영양적 빨기를 사용하도록 합니다.
미숙아가 구강수유 기준을 충족하면 3분 동안 무영양적 빨기를 사용하고, 미숙아를 위한 수유 일정을 참조하십시오.
|
|
활성 비교기: 정기 개호 그룹
임신 전 평가는 34주에 재태 연령에 맞게 교정된 미숙아에서 수행됩니다.
아기의 활력징후가 안정되면 구강수유 후 비강수유를 하는 방법을 사용하며, 아기가 완전 구강수유에 도달할 때까지 하루에 8~12회 수유합니다.
일상적인 간호는 대조군과 동일합니다.
|
임신 전 평가는 34주에 재태 연령에 맞게 교정된 미숙아에서 수행됩니다.
아기의 활력징후가 안정되면 구강수유 후 비강수유를 하는 방법을 사용하며, 아기가 완전 구강수유에 도달할 때까지 하루에 8~12회 수유합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 구강 수유에서 완전한 구강 수유로의 전환 시간
기간: 절차 중
|
전환 시간은 비위관을 제거하고 젖병에서 모든 일일 우유량을 꺼냈을 때 자율적 구강 수유를 얻기 위해 구강 수유 시작부터 필요한 일수로 정의되었습니다. 완전한 구강 수유 시간 |
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .