Skrócić czas potrzebny do skorygowania przybycia pełnego karmienia doustnego u wcześniaków
Skrócić czas potrzebny do skorygowania pojawienia się pełnego karmienia doustnego u wcześniaków, których skorygowany wiek ciążowy jest krótszy niż 32 tygodnie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W celu poprawy żywienia wcześniaków <32 tygodnia ciąży, dla wcześniaków przewidziany jest kompletny program interwencyjny w zakresie karmienia doustnego, który łączy w sobie ocenę gotowości do karmienia doustnego, ocenę wydajności karmienia doustnego, interwencję w ssanie niezwiązane z odżywianiem i progresywne program karmienia. Wcześniaki będą oceniane 12 razy dziennie przed karmieniem za pomocą skali przygotowania do karmienia.
Oceń wcześniaki za pomocą skali przygotowania do karmienia. Jeżeli wcześniak nie spełnia normy karmienia doustnego, należy pozwolić wcześniakowi na 3 minuty ssać bez wartości odżywczej przed karmieniem donosowym; jeśli wcześniak spełnia normę karmienia doustnego, zastosuj ssanie bez składników odżywczych przez 3 minuty i zapoznaj się z harmonogramem karmienia wcześniaka. Cała interwencja zostaje wstrzymana do czasu, aż wcześniak osiągnie pełne karmienie doustne. Czas wymagany do pełnego karmienia doustnego wcześniaków jest porównywany między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w celu oceny wpływu programu interwencyjnego pełnego karmienia doustnego na poprawę karmienia wcześniaków <32 tygodnia ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy <32 tyg.;
- Przyjęcie w ciągu 72 godzin od urodzenia;
- Opiekun podpisuje świadomą zgodę;
- OI (indeks natlenienia >300)
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki z ciężkimi wadami wrodzonymi lub różnymi chorobami chromosomalnymi, genetycznymi chorobami metabolicznymi, ciężkimi chorobami neurologicznymi;
- Noworodki, które umierają podczas badania;
- Noworodki, które wypadły z badania;
- Noworodki, które mają NEC podczas hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompletna grupa interwencyjna karmienia doustnego
Wcześniaki będą oceniane 12 razy dziennie przed karmieniem za pomocą skali przygotowania do karmienia.
Żywienie wcześniaków różnymi interwencjami na podstawie wyników Skali Przygotowania Żywieniowego.
|
Wcześniaki będą oceniane 12 razy dziennie przed karmieniem za pomocą skali przygotowania do karmienia przez przeszkolone pielęgniarki.
Oceń wcześniaki za pomocą skali przygotowania do karmienia.
Jeżeli wcześniak nie spełnia normy karmienia doustnego, należy pozwolić wcześniakowi na 3 minuty ssać bez wartości odżywczych przed karmieniem donosowym.
Jeśli wcześniak spełnia normę karmienia doustnego, zastosuj ssanie bez składników odżywczych przez 3 minuty i zapoznaj się z harmonogramem karmienia wcześniaka.
|
|
Aktywny komparator: Grupa rutynowej opieki pielęgniarskiej
Oceny przed karmieniem zostaną przeprowadzone u wcześniaków skorygowanych o wiek ciążowy w 34 tygodniu.
Jeśli funkcje życiowe dziecka są stabilne, stosuje się metodę karmienia doustnego, a następnie donosowego i karmienia od 8 do 12 razy dziennie, aż dziecko osiągnie pełne karmienie doustne.
Rutynowa opieka pielęgniarska jest identyczna jak w grupie kontrolnej.
|
Oceny przed karmieniem zostaną przeprowadzone u wcześniaków skorygowanych o wiek ciążowy w 34 tygodniu.
Jeśli funkcje życiowe dziecka są stabilne, stosuje się metodę karmienia doustnego, a następnie donosowego i karmienia od 8 do 12 razy dziennie, aż dziecko osiągnie pełne karmienie doustne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przejścia od początkowego karmienia doustnego do pełnego karmienia doustnego
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Czas przejściowy zdefiniowano jako dni potrzebne od wprowadzenia karmienia doustnego do uzyskania samodzielnego karmienia doustnego, po usunięciu sondy nosowo-żołądkowej i pobraniu całej dziennej objętości mleka z butelki. czas pełnego karmienia doustnego |
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2021]394
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .