Forkort den tid, der kræves for at korrigere ankomsten af komplet oral fodring hos for tidligt fødte spædbørn
Forkort den tid, der kræves for at korrigere ankomsten af fuldstændig oral ernæring hos for tidligt fødte spædbørn, hvis korrigerede svangerskabsalder er mindre end 32 uger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forbedre fodring af for tidligt fødte spædbørn <32 ugers drægtighed, tilbydes der et komplet oralt ernæringsinterventionsprogram for for tidligt fødte spædbørn, som kombinerede evalueringen af oral ernæringsparathed, evalueringen af oral fodringsydelse, ikke-ernæringsmæssig sugeintervention og progressiv fodringsprogram. For tidligt fødte spædbørn vil blive vurderet 12 gange om dagen før fodring ved hjælp af fodringsforberedelsesskalaen.
Vurder de for tidligt fødte spædbørn ved at bruge skalaen til fodringsforberedelse. Hvis det for tidligt fødte spædbarn ikke opfylder den orale ernæringsstandard, så lad det for tidligt fødte spædbarn bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter før nasale fodring; hvis det for tidligt fødte spædbarn opfylder den orale ernæringsstandard, skal du bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter og henvise til madplanen for det for tidligt fødte spædbarn. Hele interventionen stopper, indtil det for tidligt fødte barn opnår fuld oral fodring. Den tid, der kræves til fuldfodring af for tidligt fødte spædbørn, sammenlignes mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen for at evaluere effekten af det orale fuldfodringsinterventionsprogram på forbedring af fodring af for tidligt fødte spædbørn <32 uger af graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder <32w;
- Indlæg inden for 72 timer efter fødslen;
- Værgen underskriver det informerede samtykke;
- OI (iltningsindeks >300)
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med alvorlige medfødte misdannelser eller forskellige kromosomsygdomme, genetiske stofskiftesygdomme, alvorlige neurologiske sygdomme;
- Nyfødte, der dør under undersøgelsen;
- Nyfødte, der dropper ud af studiet;
- Nyfødte, der har NEC under indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komplet oral ernæringsinterventionsgruppe
For tidligt fødte spædbørn vil blive vurderet 12 gange om dagen før fodring ved hjælp af fodringsforberedelsesskalaen.
Fodring af for tidligt fødte spædbørn ved hjælp af forskellige interventioner baseret på resultaterne af fodringsforberedelsesskalaen.
|
For tidligt fødte spædbørn vil blive vurderet 12 gange om dagen før fodring ved hjælp af fodringsforberedelsesskalaen af uddannede sygeplejersker.
Vurder de for tidligt fødte spædbørn ved at bruge skalaen til fodringsforberedelse.
Hvis det for tidligt fødte spædbarn ikke opfylder den orale ernæringsstandard, så lad det for tidligt fødte spædbarn bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter før nasale fodring.
Hvis det for tidligt fødte spædbarn opfylder den orale fodringsstandard, skal du bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter og henvise til madplanen for det for tidligt fødte spædbarn.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig sygeplejegruppe
Vurderinger før fodring vil blive udført fra for tidligt fødte spædbørn korrigeret for svangerskabsalderen ved 34 uger.
Hvis barnets vitale tegn er stabile, anvendes metoden med oral fodring og derefter nasal fodring og fodring 8 til 12 gange om dagen, indtil barnet når fuldstændig oral fodring.
Rutinemæssig sygepleje er identisk med kontrolgruppen.
|
Vurderinger før fodring vil blive udført fra for tidligt fødte spædbørn korrigeret for svangerskabsalderen ved 34 uger.
Hvis barnets vitale tegn er stabile, anvendes metoden med oral fodring og derefter nasal fodring og fodring 8 til 12 gange om dagen, indtil barnet når fuldstændig oral fodring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangstid fra indledende oral fodring til fuld oral fodring
Tidsramme: Under proceduren
|
Overgangstiden blev defineret som de dage, der var nødvendige fra indføring af oral fodring for at opnå autonom oral fodring, når næsesonden blev fjernet og al den daglige mælkevolumen blev taget fra flasken. tidspunkt for fuldstændig oral fodring |
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- [2021]394
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .