Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkort den tid, der kræves for at korrigere ankomsten af ​​komplet oral fodring hos for tidligt fødte spædbørn

9. august 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Forkort den tid, der kræves for at korrigere ankomsten af ​​fuldstændig oral ernæring hos for tidligt fødte spædbørn, hvis korrigerede svangerskabsalder er mindre end 32 uger

Ikke-ernæringsrigt sutte kombineret med en trin-for-trin oral fodring forkorter den totale orale fodringscyklus hos for tidligt fødte spædbørn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at forbedre fodring af for tidligt fødte spædbørn <32 ugers drægtighed, tilbydes der et komplet oralt ernæringsinterventionsprogram for for tidligt fødte spædbørn, som kombinerede evalueringen af ​​oral ernæringsparathed, evalueringen af ​​oral fodringsydelse, ikke-ernæringsmæssig sugeintervention og progressiv fodringsprogram. For tidligt fødte spædbørn vil blive vurderet 12 gange om dagen før fodring ved hjælp af fodringsforberedelsesskalaen.

Vurder de for tidligt fødte spædbørn ved at bruge skalaen til fodringsforberedelse. Hvis det for tidligt fødte spædbarn ikke opfylder den orale ernæringsstandard, så lad det for tidligt fødte spædbarn bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter før nasale fodring; hvis det for tidligt fødte spædbarn opfylder den orale ernæringsstandard, skal du bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter og henvise til madplanen for det for tidligt fødte spædbarn. Hele interventionen stopper, indtil det for tidligt fødte barn opnår fuld oral fodring. Den tid, der kræves til fuldfodring af for tidligt fødte spædbørn, sammenlignes mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen for at evaluere effekten af ​​det orale fuldfodringsinterventionsprogram på forbedring af fodring af for tidligt fødte spædbørn <32 uger af graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder <32w;
  • Indlæg inden for 72 timer efter fødslen;
  • Værgen underskriver det informerede samtykke;
  • OI (iltningsindeks >300)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med alvorlige medfødte misdannelser eller forskellige kromosomsygdomme, genetiske stofskiftesygdomme, alvorlige neurologiske sygdomme;
  • Nyfødte, der dør under undersøgelsen;
  • Nyfødte, der dropper ud af studiet;
  • Nyfødte, der har NEC under indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komplet oral ernæringsinterventionsgruppe
For tidligt fødte spædbørn vil blive vurderet 12 gange om dagen før fodring ved hjælp af fodringsforberedelsesskalaen. Fodring af for tidligt fødte spædbørn ved hjælp af forskellige interventioner baseret på resultaterne af fodringsforberedelsesskalaen.
Adfærdsmæssigt: Komplet oral fodringsintervention
For tidligt fødte spædbørn vil blive vurderet 12 gange om dagen før fodring ved hjælp af fodringsforberedelsesskalaen af ​​uddannede sygeplejersker. Vurder de for tidligt fødte spædbørn ved at bruge skalaen til fodringsforberedelse. Hvis det for tidligt fødte spædbarn ikke opfylder den orale ernæringsstandard, så lad det for tidligt fødte spædbarn bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter før nasale fodring. Hvis det for tidligt fødte spædbarn opfylder den orale fodringsstandard, skal du bruge det ikke-ernæringsmæssige sutte i 3 minutter og henvise til madplanen for det for tidligt fødte spædbarn.
Aktiv komparator: Rutinemæssig sygeplejegruppe
Vurderinger før fodring vil blive udført fra for tidligt fødte spædbørn korrigeret for svangerskabsalderen ved 34 uger. Hvis barnets vitale tegn er stabile, anvendes metoden med oral fodring og derefter nasal fodring og fodring 8 til 12 gange om dagen, indtil barnet når fuldstændig oral fodring. Rutinemæssig sygepleje er identisk med kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig sygeplejegruppe
Vurderinger før fodring vil blive udført fra for tidligt fødte spædbørn korrigeret for svangerskabsalderen ved 34 uger. Hvis barnets vitale tegn er stabile, anvendes metoden med oral fodring og derefter nasal fodring og fodring 8 til 12 gange om dagen, indtil barnet når fuldstændig oral fodring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgangstid fra indledende oral fodring til fuld oral fodring
Tidsramme: Under proceduren

Overgangstiden blev defineret som de dage, der var nødvendige fra indføring af oral fodring for at opnå autonom oral fodring, når næsesonden blev fjernet og al den daglige mælkevolumen blev taget fra flasken.

tidspunkt for fuldstændig oral fodring
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2021]394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Komplet oral fodringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner