Сокращение времени, необходимого для коррекции перехода к полному оральному питанию у недоношенных детей
Сокращение времени, необходимого для коррекции перехода к полному оральному питанию у недоношенных детей, чей скорректированный гестационный возраст составляет менее 32 недель
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы улучшить кормление недоношенных детей до 32 недель гестации, для недоношенных детей предусмотрена комплексная программа вмешательства через рот, которая сочетает в себе оценку готовности к кормлению через рот, оценку эффективности кормления через рот, непищевое сосание и прогрессивное программа кормления. Состояние недоношенных детей будет оцениваться 12 раз в день перед кормлением с использованием Шкалы подготовки к кормлению.
Оцените недоношенных детей, используя шкалу подготовки к кормлению. Если недоношенный ребенок не соответствует стандарту орального кормления, пусть недоношенный ребенок использует непитательное сосание в течение 3 минут перед кормлением через нос; если недоношенный ребенок соответствует стандарту перорального кормления, используйте непитательное сосание в течение 3 минут и обратитесь к графику кормления недоношенного ребенка. Все вмешательство прекращается до тех пор, пока недоношенный ребенок не достигнет полного орального питания. Продолжительность времени, необходимого для полного перорального кормления недоношенных детей, сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой, чтобы оценить влияние программы вмешательства полного перорального питания на улучшение питания недоношенных детей <32 недель беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст <32 нед;
- Госпитализация в течение 72 часов после рождения;
- опекун подписывает информированное согласие;
- НО (индекс оксигенации >300)
Критерий исключения:
- Новорожденные с тяжелыми врожденными пороками развития или различными хромосомными заболеваниями, генетическими заболеваниями обмена веществ, тяжелыми неврологическими заболеваниями;
- Новорожденные, погибшие во время исследования;
- Новорожденные, выбывшие из исследования;
- Новорожденные с НЭК во время госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная группа вмешательства через рот
Состояние недоношенных детей будет оцениваться 12 раз в день перед кормлением с использованием Шкалы подготовки к кормлению.
Вскармливание недоношенных детей с использованием различных вмешательств по результатам Шкалы подготовки к кормлению.
|
Недоношенные дети будут оцениваться 12 раз в день перед кормлением с использованием Шкалы подготовки к кормлению обученными медсестрами.
Оцените недоношенных детей, используя шкалу подготовки к кормлению.
Если недоношенный ребенок не соответствует стандарту перорального кормления, пусть недоношенный ребенок использует непитательное сосание в течение 3 минут перед кормлением через нос.
Если недоношенный ребенок соответствует стандарту перорального кормления, используйте непитательное сосание в течение 3 минут и обратитесь к графику кормления недоношенного ребенка.
|
|
Активный компаратор: Группа регулярного ухода за больными
Оценки перед кормлением будут проводиться у недоношенных детей с поправкой на гестационный возраст в 34 недели.
Если жизненные показатели ребенка стабильны, применяют метод кормления через рот, а затем через нос и кормление от 8 до 12 раз в сутки до достижения ребенком полного приема пищи через рот.
Рутинный уход за больными такой же, как и в контрольной группе.
|
Оценки перед кормлением будут проводиться у недоношенных детей с поправкой на гестационный возраст в 34 недели.
Если жизненные показатели ребенка стабильны, применяют метод кормления через рот, а затем через нос и кормление от 8 до 12 раз в сутки до достижения ребенком полного приема пищи через рот.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время перехода от начала орального питания к полному оральному питанию
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время перехода определяли как количество дней, необходимых от введения орального питания до перехода к автономному оральному питанию, когда назогастральный зонд был удален, а весь дневной объем молока был взят из бутылочки. время полного орального питания |
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- [2021]394
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .