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Verkürzen Sie die Zeit, die erforderlich ist, um die vollständige orale Ernährung bei Frühgeborenen zu korrigieren

9. August 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Verkürzen Sie die Zeit, die erforderlich ist, um die vollständige orale Ernährung bei Frühgeborenen zu korrigieren, deren korrigiertes Gestationsalter weniger als 32 Wochen beträgt

Nicht nahrhaftes Saugen in Kombination mit einer schrittweisen oralen Ernährung verkürzt den gesamten oralen Fütterungszyklus bei Frühgeborenen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Ernährung von Frühgeborenen <32 Schwangerschaftswochen zu verbessern, wird ein vollständiges Interventionsprogramm zur oralen Ernährung für Frühgeborene bereitgestellt, das die Bewertung der oralen Fütterungsbereitschaft, die Bewertung der oralen Fütterungsleistung, nicht ernährungsphysiologische Sauginterventionen und progressive Maßnahmen kombiniert Fütterungsprogramm. Frühgeborene werden 12-mal täglich vor der Fütterung anhand der Fütterungsvorbereitungsskala untersucht.

Beurteilen Sie die Frühgeborenen anhand der Fütterungsvorbereitungsskala. Wenn das Frühgeborene den Standard für die orale Ernährung nicht erfüllt, lassen Sie das Frühgeborene vor der Nasenfütterung drei Minuten lang das nicht nahrhafte Saugen anwenden; Wenn das Frühgeborene den Standard für die orale Ernährung erfüllt, verwenden Sie 3 Minuten lang das nicht-nutritive Saugen und beachten Sie den Ernährungsplan für das Frühgeborene. Der gesamte Eingriff stoppt, bis das Frühgeborene die vollständige orale Nahrungsaufnahme erreicht. Die für die vollständige orale Ernährung von Frühgeborenen erforderliche Zeit wird zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen, um die Wirkung des Interventionsprogramms zur vollständigen oralen Ernährung auf die Verbesserung der Ernährung von Frühgeborenen <32 Schwangerschaftswochen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter <32 Wochen;
  • Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt;
  • Der Vormund unterzeichnet die Einverständniserklärung;
  • OI (Oxygenierungsindex >300)

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit schweren angeborenen Fehlbildungen oder verschiedenen Chromosomenerkrankungen, genetisch bedingten Stoffwechselerkrankungen, schweren neurologischen Erkrankungen;
  • Neugeborene, die während der Studie sterben;
  • Neugeborene, die die Studie abbrechen;
  • Neugeborene, die während des Krankenhausaufenthaltes an NEC leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komplette Interventionsgruppe zur oralen Ernährung
Frühgeborene werden 12-mal täglich vor der Fütterung anhand der Fütterungsvorbereitungsskala untersucht. Ernährung von Frühgeborenen mit verschiedenen Interventionen basierend auf den Ergebnissen der Feeding Prepare Scale.
Verhalten: Vollständige Intervention zur oralen Ernährung
Frühgeborene werden 12-mal täglich vor der Fütterung anhand der Fütterungsvorbereitungsskala von ausgebildeten Krankenschwestern untersucht. Beurteilen Sie die Frühgeborenen anhand der Fütterungsvorbereitungsskala. Wenn das Frühgeborene den Standard für die orale Ernährung nicht erfüllt, lassen Sie das Frühgeborene vor der nasalen Nahrungsaufnahme drei Minuten lang das nicht nahrhafte Saugen anwenden. Wenn das Frühgeborene den Standard für die orale Ernährung erfüllt, verwenden Sie 3 Minuten lang das nicht-nutritive Saugen und beachten Sie den Ernährungsplan für das Frühgeborene.
Aktiver Komparator: Routine-Pflegegruppe
Bei Frühgeborenen, deren Gestationsalter in der 34. Woche korrigiert wurde, werden Untersuchungen vor dem Füttern durchgeführt. Wenn die Vitalfunktionen des Babys stabil sind, wird die Methode der oralen und dann nasalen Fütterung angewendet und 8 bis 12 Mal am Tag gefüttert, bis das Baby die vollständige orale Nahrungsaufnahme erreicht hat. Die routinemäßige Pflege ist identisch mit der Kontrollgruppe.
Verhalten: Routine-Pflegegruppe
Bei Frühgeborenen, die auf das Gestationsalter von 34 Wochen korrigiert wurden, werden Vorfütterungsuntersuchungen durchgeführt. Wenn die Vitalfunktionen des Babys stabil sind, wird die Methode der oralen Ernährung und dann der nasalen Ernährung angewendet und 8 bis 12 Mal täglich gefüttert, bis das Baby die vollständige orale Ernährung erreicht hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergangszeit von der anfänglichen oralen Fütterung zur vollständigen oralen Fütterung
Zeitfenster: Während des Eingriffs

Die Übergangszeit wurde als die Tage definiert, die von der Einführung der oralen Nahrungsaufnahme bis zur eigenständigen oralen Nahrungsaufnahme benötigt wurden, wenn die Magensonde entfernt und die gesamte tägliche Milchmenge aus der Flasche entnommen wurde.

Zeitpunkt der vollständigen oralen Nahrungsaufnahme
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • [2021]394

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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