小児腎移植 (pKTx) における尿バイオマーカー

包含基準:

i) グループ 1 (18 歳未満の患者) - 事前に定義されたイベントなしで基準値を取得

• 安定した腎機能パラメータを有する腎移植患者（クレアチニンおよび/またはシスタチンCに基づく平均SCr（またはシスタチンC）または平均eGFRは、少なくとも3つの連続した外来コントロールの±15％以下の変化として定義される）。
• CKD IV-V の患者 (および尿量の維持、腎代替療法なし、事前に定義されたイベントなし)。
• 健康的なコントロール。

グループ 1 の研究患者は、次の条件でグループ 2 に割り当てられる場合があります。

ii) グループ 2 (18 歳未満の患者) - 事前に定義されたイベントのいずれかの存在下でバイオマーカー固有の特性を取得する

• 生きているか死亡した腎移植を受けた腎移植レシピエント。
• CKD IV-V の患者 (および腎代替療法なしで尿量を維持した患者)。
• 健康的なコントロール。

除外基準:

i) 健常対照者

• 尿バイオマーカープロファイルに影響を与える可能性のある併存疾患/薬物療法（例： 原発性腎疾患または肝疾患、代謝性疾患、血管炎、または事前に定義されたイベント以外の他の免疫疾患)。
• グループ 1 の場合: 事前定義されたイベントのいずれかの存在。 ii) CKD IV-V
• 尿バイオマーカープロファイルに影響を与える可能性のある併存疾患/薬物療法（例： 肝疾患、代謝疾患、血管炎、または事前に定義されたイベント以外の他の免疫疾患)。
• グループ 1 の場合: 事前定義されたイベントのいずれかの存在。 ｉｉｉ）群１の腎移植患者：所定の事象のいずれかの存在。
• 腎移植臓器の原発性非機能。
• 血液型 (AB0) 不適合。
• 登録時のドナー特異的抗体（DSA）陽性（パネル反応性抗体）の検出。
• 尿バイオマーカープロファイルに影響を与える可能性のある併存疾患/薬物療法（例： 肝疾患、代謝性疾患、血管炎またはその他の免疫疾患) 事前に定義されたイベント以外。
• 他の移植臓器または同時移植臓器の存在。
• -カルシニューリン阻害剤（CNI）、代謝拮抗剤（ミコフェノール酸またはアザチオプリン）、ラパマイシンの機械的標的の阻害剤（mTOR）（シロリムス/エベロリムス）からなる標準的な維持免疫抑制レジメンを使用しない意図 コルチコステロイドを含む/含まない。
• -研究者の意見では、被験者の安全な参加にリスクをもたらす、または研究要件を遵守する能力を妨げる、またはデータの解釈の質に影響を与える可能性のある状態（例： 悪性度の検出)。
• 尿サンプルの収集の失敗または不完全な追加の CERTAIN データセット (事前に定義されたイベントに関する情報を収集するため)。