Virtsan biomarkkerit lasten munuaissiirrossa (pKTx)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Munuaisten toiminnan arviointi munuaisten virtsan biomarkkerien yhdistelmän avulla lapsipotilailla, joilla on munuaissiirtopotilaat – monikeskusinen prospektiivinen havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja validoida virtsan biomarkkeritutkimuspaneeli, jonka avulla voidaan arvioida, ovatko (1) vertailuarvot eroja munuaisensiirtopotilaiden, kroonisen munuaissairauden vaiheen IV ja V potilaiden (CKD IV-V) ja lasten, joilla ei ole mitään sairautta, ( 2) pitoisuusprofiilissa voidaan havaita tyypillisiä muutoksia tapahtumakohtaisen vaurion jälkeen, (3) erot lasten munuaisensiirtopotilaiden välillä, joilla on AR ja muita AKI:n syitä voidaan havaita ja (4) munuaisensiirtopotilaiden kerrostuminen erilaisiin histologisiin AR on mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta edistyksestä munuaisensiirrossa, akuutti hyljintäreaktio (AR) on yksi tärkeimmistä allograftin munuaisvaurion ja toiminnan heikkenemisen riskitekijöistä, ja sillä voi olla merkittävä vaikutus pitkän aikavälin siirteen eloonjäämiseen, erityisesti lapsipotilailla, joille on tehty munuaisensiirto. Munuaisten luovuttavien elinten rajallisen saatavuuden taustalla AR:n varhainen tunnistaminen on erityisen kiinnostavaa, jotta voidaan parantaa pitkän aikavälin allograftin eloonjäämistä. Munuaissiirteen biopsia on edelleen kultainen standardi munuaissiirteen hylkimisreaktion diagnosoinnissa. Se on kuitenkin invasiivinen toimenpide, joka liittyy verenvuodon riskiin, munuaissiirteen infektioon, valtimo-laskimofisteliin, näytteenottovirheeseen ja suureen tarkkailijoiden väliseen vaihteluun. Siksi minimaalisesti invasiivisista osastoista peräisin olevat virtsan biomarkkerit olisivat hyödyllisiä kliinisen hyljintäreaktion varhaisessa havaitsemisessa ennen siirteen toiminnan heikkenemistä. Munuaisensiirron toiminnan nykyinen vakioseuranta sisältää seerumin kreatiniinitason (SCr), arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) ja proteinurian mittaukset. Näillä markkereilla ei ole herkkyyttä ja spesifisyyttä, ja ne ovat myöhäisiä indikaattoreita AR:n jälkeisille molekyyli- ja solutapahtumille. Lisäksi muut tilat kuin AR (virus- ja bakteeri-infektio, kalsineuriinin nefrotoksisuus, akuutti iskeeminen vaurio) muistuttavat samanlaisia morfologisia piirteitä munuaissiirteen sisällä, mikä haastaa taustalla olevan prosessin havaitsemisen ja eriyttämisen. AR:n varhainen hoito voi johtaa histologisen vaurion vähenemiseen ja toiminnallisen lopputuloksen paranemiseen. Tehostettu immunosuppression hallinta on tärkein strategia torjua vastaanottajan immuunijärjestelmän hallitsematonta hyökkäystä munuaissiirrettä vastaan.
Ei ole yllättävää, että monia yrityksiä on tehty kehittää uusia biomarkkereita parantamaan tarkkuutta ja tarkkuutta AR:n havaitsemisessa immunosuppression hallinnan optimoimiseksi. Koska allograftiin reagoivat solut voivat päästä virtsatilaan, virtsa on sopiva bionäyte allograftin vaurion tutkimiseen. Tutkimuksen virtsan biomarkkereita on osittain löydetty ja karakterisoitu aiemmin akuutin munuaisvaurion (AKI) havaitsemiseksi, harvoin munuaisensiirtopotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja validoida virtsan biomarkkeritutkimuspaneeli, jonka avulla voidaan arvioida, ovatko (1) vertailuarvot eroja munuaisensiirtopotilaiden, kroonisen munuaissairauden vaiheen IV ja V potilaiden (CKD IV-V) ja lasten, joilla ei ole mitään sairautta, ( 2) pitoisuusprofiilissa voidaan havaita tyypillisiä muutoksia tapahtumakohtaisen vaurion jälkeen, (3) erot lasten munuaisensiirtopotilaiden välillä, joilla on AR ja muita AKI:n syitä voidaan havaita ja (4) munuaisensiirtopotilaiden kerrostuminen erilaisiin histologisiin AR on mahdollista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Children's Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset alle 18v
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) Ryhmä 1 (potilaat alle 18-vuotiaat) - vertailuarvojen saaminen ilman ennalta määritettyjä tapahtumia
- munuaisensiirtopotilaat, joiden munuaistoiminnan parametrit ovat vakaat (keskimääräinen SCr (tai kystatiini C) tai kreatiniiniin ja/tai kystatiini C:hen perustuva keskimääräinen eGFR, joka määritellään muutoksiksi ≤ ±15 % vähintään kolmen peräkkäisen ambulatorisen kontrollin aikana).
- potilailla, joilla on CKD IV-V (ja virtsan eritys pysyy yllä, ilman munuaiskorvaushoitoa ja ilman ennalta määritettyjä tapahtumia).
- terveet kontrollit.
Ryhmän 1 tutkimuspotilaat voidaan luokitella ryhmään 2 seuraavissa olosuhteissa:
ii) Ryhmä 2 (potilaat alle 18-vuotiaat) - biomarkkerikohtaisen ominaisuuden saaminen minkä tahansa ennalta määritellyn tapahtuman läsnä ollessa
- munuaisensiirron saajat, joille on tehty elävä tai kuollut munuaisensiirto.
- potilailla, joilla on CKD IV-V (ja virtsan eritys säilyy ilman munuaiskorvaushoitoa).
- terveet kontrollit.
Poissulkemiskriteerit:
i) Terveet kontrollit
- kaikki samanaikaiset sairaudet/lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa virtsan biomarkkeriprofiiliin (esim. primaarinen munuais- tai maksasairaus, aineenvaihduntasairaus, vaskuliitti tai muu immunologinen sairaus kuin ennalta määritellyt tapahtumat).
- ryhmä 1: minkä tahansa ennalta määritetyn tapahtuman läsnäolo. ii) CKD IV-V
- kaikki samanaikaiset sairaudet/lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa virtsan biomarkkeriprofiiliin (esim. maksasairaus, aineenvaihduntasairaus, vaskuliitti tai muu immunologinen sairaus kuin ennalta määritellyt tapahtumat).
- ryhmä 1: minkä tahansa ennalta määritetyn tapahtuman läsnäolo. iii) Munuaisensiirtopotilaat ryhmälle 1: minkä tahansa ennalta määritellyn tapahtuman esiintyminen.
- Munuaisensiirtoelimen ensisijainen toimintahäiriö.
- Veriryhmä (AB0) ei sovi yhteen.
- Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (DSA) positiivisten (paneelireaktiivisten vasta-aineiden) havaitseminen rekisteröinnin yhteydessä.
- kaikki samanaikaiset sairaudet/lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa virtsan biomarkkeriprofiiliin (esim. maksasairaus, aineenvaihduntasairaus, vaskuliitti tai muu immunologinen sairaus) muut kuin ennalta määritellyt tapahtumat.
- Muiden siirrettyjen tai samanaikaisesti siirrettyjen elinten läsnäolo.
- Aikomus olla käyttämättä tavanomaista ylläpito-immunosuppressio-ohjelmaa, joka koostuu kalsineuriinin estäjistä (CNI), antimetaboliitista (mykofenolaatti tai atsatiopriini), rapamysiinin mekaanisen kohteen estäjä (mTOR) (Sirolimuusi / everolimuusi) kortikosteroidien kanssa tai ilman.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkittavan turvallisen osallistumisen tai häiritsevät hänen kykyään noudattaa tutkimusvaatimuksia tai voivat vaikuttaa aineiston tulkinnan laatuun (esim. pahanlaatuisuuden havaitseminen).
- Virtsanäytteiden keräämisen epäonnistuminen tai TIETTYJÄ lisätietojoukko epätäydellinen (ennalta määritettyjen tapahtumien tiedon keräämiseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisensiirtopotilaat - ryhmä 1
Munuaisensiirtopotilaat, joiden munuaisten toimintaparametrit ovat vakaat (keskimääräinen SCr (tai kystatiini C) tai keskimääräinen eGFR kreatiniiniin ja/tai kystatiini C:hen perustuen, määritelty muutoksiksi ≤ ±15 % vähintään kolmen peräkkäisen ambulatorisen kontrollin aikana).
|
kerätään 500 µl - 1 ml pistevirtsanäytettä
|
|
munuaisensiirtopotilaat - ryhmä 2
Munuaisensiirron saajat, joiden munuaisten toiminta on vakaa sisällyttämishetkellä ja jotka kohtaavat ennalta määritellyn tapahtuman tutkimuksen aikana.
Ennalta määritellyt tapahtumat ovat akuutti hyljintä (AR), virussiirtoon liittyvä infektio (esim.
BKV), bakteeri-infektio (kuumeinen virtsatieinfektio (fUTI)), kalsineuriinin estäjän (CNI) toksisuus ja akuutti tubulusnekroosi (ATN).
|
kerätään 500 µl - 1 ml pistevirtsanäytettä
|
|
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheet IV ja V (CKD IV-V) - ryhmä 3
Potilaat, joilla on CKD IV-V (ja virtsan eritys pysyy ennallaan, ilman munuaiskorvaushoitoa ja ilman ennalta määritettyjä tapahtumia).
|
kerätään 500 µl - 1 ml pistevirtsanäytettä
|
|
Terveet kontrollit
Terveet lapset toimivat kontrolliryhmänä
|
kerätään 500 µl - 1 ml pistevirtsanäytettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinitason muutos [mg/dl]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Munuaistoiminnan / munuaissiirteen vakiovalvontaparametri
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Seerumin ureatason muutos [mg/dl]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Munuaistoiminnan / munuaissiirteen vakiovalvontaparametri
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Seerumin kystatiini C -tason muutos [mg/l]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Munuaistoiminnan / munuaissiirteen vakiovalvontaparametri
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan kreatiniinitason mittaus [g/l]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Munuaisten toiminnan / munuaissiirteen vakiovalvontaparametri.
Kaikki virtsatutkimuksen biomarkkerit (katso alla) korreloidaan virtsan kreatiniinitasoon [ng/mg kreatiniinia] ja niitä verrataan munuaistoiminnan / munuaissiirteen tavanomaisiin seurantaparametreihin (katso tulos 1-3).
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan alfa-1-mikroglobuliinin (A1M) muutos
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Aquaporin 2 (AQP2) [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Caldesmon [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos klusteriin [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Kystatiini C [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Interleukiini 9 (IL-9) [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Munuaisvauriomolekyyli 1 (Kim-1) [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Nefriini [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Osteopontiini (OPN) [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan P-selektiinin (SELP) muutos [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Podociini [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Muutos virtsassa Retinolia sitova proteiini 4 (RBP4) [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Smoothelin [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan muutos Synaptopodin [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) muutos [ng/ml]
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
|
Virtsan vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1) muutos
Aikaikkuna: perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Virtsatutkimuksen biomarkkeri.
Suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo) munuaisten/siirteen heikkenemisen havaitsemiseksi lasketaan käyttämällä vastaanottimen operaattorin ominaisuuksien (ROC) käyriä.
|
perustilasta 18 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Weitz, PD Dr. med., University Children's Hospital Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- pKTx/318/2021BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .