血管外科患者の心血管転帰と死亡率
2024年7月15日 更新者：Christella Alphonsus、University of Cape Town
血管外科患者の心血管転帰と死亡率。グルート・シュール病院における待機的血管手術における院内死亡率と術後合併症に関する登録に基づく研究
これは、第三次学術センターであるグルート・シュール病院で12カ月間にわたり、中リスクまたは高リスクの血管外科手術を受ける予定の血管外科患者を対象とした登録ベースの研究である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
175
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7708
- Groote Schuur Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、グルート・シューア病院で選択的に中リスクから高リスクの血管外科的介入を受けている18歳以上のすべての患者で構成されています。
ESC/ESA 2014 ガイドラインで定義された外科的リスク。
説明
包含基準:
-
血管手術を受けるすべての患者:
- 18歳以上
- 選択的手続き
- 中リスクから高リスクの外科的介入
除外基準:
- 緊急血管処置
- 低リスクの血管手術、つまり静脈ストリッピング
- すべての非血管外科的介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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待機的血管外科患者の院内死亡率を判定する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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待機的血管外科患者における MACE の発生率を判定します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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待機的血管手術患者における MACE に関連する危険因子について説明する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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待機的血管手術患者における術後合併症の発生率を判定する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christella Alphonsus, MBChB、University of Cape Town
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HREC760/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはPIによって共有されます
IPD 共有時間枠
無制限
IPD 共有アクセス基準
PI に連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。