Kardiovaskuläre Ergebnisse und Mortalität bei gefäßchirurgischen Patienten
15. Juli 2024 aktualisiert von: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Kardiovaskuläre Ergebnisse und Mortalität bei gefäßchirurgischen Patienten. Eine registerbasierte Studie zur Krankenhausmortalität und zu postoperativen Komplikationen in der elektiven Gefäßchirurgie am Groote Schuur Hospital
Hierbei handelt es sich um eine registerbasierte Studie an elektiven gefäßchirurgischen Patienten, die sich über einen Zeitraum von 12 Monaten im Groote-Schuur-Krankenhaus, einem tertiären akademischen Zentrum, gefäßchirurgischen Eingriffen mit mittlerem oder hohem Risiko unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7708
- Groote Schuur Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten ab 18 Jahren, die sich im Groote Schuur Hospital einem elektiven gefäßchirurgischen Eingriff mit mittlerem bis hohem Risiko unterziehen.
Chirurgisches Risiko gemäß der Definition in den ESC/ESA-Richtlinien von 2014.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Alle Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen:
- 18 Jahre und älter
- Wahlverfahren
- Chirurgische Eingriffe mit mittlerem bis hohem Risiko
Ausschlusskriterien:
- Notfall-Gefäßeingriffe
- Gefäßchirurgie mit geringem Risiko, d. h. Venenstripping
- Alle nicht-vaskulären chirurgischen Eingriffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie die Krankenhausmortalität bei Patienten mit elektiven Gefäßoperationen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie die Inzidenz von MACE bei elektiven gefäßchirurgischen Patienten.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Beschreiben Sie die mit MACE verbundenen Risikofaktoren bei Patienten mit elektiven Gefäßoperationen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bestimmen Sie die Häufigkeit postoperativer Komplikationen bei Patienten mit elektiven Gefäßoperationen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC760/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden von PI weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nicht limitiert
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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