Verisuonikirurgisten potilaiden kardiovaskulaariset tulokset ja kuolleisuus
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Verisuonikirurgisten potilaiden kardiovaskulaariset tulokset ja kuolleisuus. Rekisteripohjainen tutkimus sairaalakuolleisuudesta ja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista elektiivisessä verisuonikirurgiassa Groote Schuurin sairaalassa
Tämä on rekisteripohjainen tutkimus elektiivisistä verisuonikirurgisista potilaista, joille tehdään keskitason tai korkean riskin verisuonikirurgisia interventioita Groote Schuurin sairaalassa, korkea-asteen akateemisessa keskuksessa, 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
- Groote Schuur Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio käsittää kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään valinnaisia keskivaikean tai suuren riskin verisuonikirurgisia toimenpiteitä Groote Schuur -sairaalassa.
ESC/ESA 2014 -ohjeiden mukainen kirurginen riski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kaikki potilaat, joille tehdään verisuonikirurgia:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Valinnaiset menettelyt
- Kohtalaisen tai suuren riskin kirurgiset toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset verisuonitoimenpiteet
- Pienen riskin verisuonikirurgia eli laskimoleikkaus
- Kaikki ei-verisuonikirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä elektiivisten verisuonikirurgisten potilaiden sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä MACE:n esiintyvyys elektiivisillä verisuonikirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaa MACE:hen liittyvät riskitekijät elektiivisillä verisuonikirurgisilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Määritä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus elektiivisillä verisuonikirurgisilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC760/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jakaa PI
IPD-jaon aikakehys
Ei rajoitettu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .