Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые исходы и смертность у сосудистых хирургических больных

17 мая 2022 г. обновлено: Christella Alphonsus, University of Cape Town

Сердечно-сосудистые исходы и смертность у сосудистых хирургических больных. Исследование на основе регистра госпитальной смертности и послеоперационных осложнений при плановой сосудистой хирургии в больнице Groote Schuur

Это основанное на реестре исследование плановых сосудистых хирургических вмешательств, перенесших сосудистые хирургические вмешательства среднего или высокого риска в больнице Groote Schuur, третичном академическом центре, в течение 12-месячного периода.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christella Alphonsus, MBChB
  • Номер телефона: 5001 021404
  • Электронная почта: csalphonsus@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает всех пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших любое плановое сосудистое хирургическое вмешательство с умеренным и высоким риском в больнице Groote Schuur. Хирургический риск согласно рекомендациям ESC/ESA 2014.

Описание

Критерии включения:

-

Все пациенты, перенесшие операцию на сосудах:

  1. 18 лет и старше
  2. Выборные процедуры
  3. Хирургические вмешательства средней и высокой степени риска

Критерий исключения:

  1. Экстренные сосудистые процедуры
  2. Сосудистая хирургия с низким риском, т.е. венозная стриппинг
  3. Все несосудистые хирургические вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить внутрибольничную смертность у плановых сосудистых хирургических больных
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить частоту MACE у плановых сосудистых хирургических пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Опишите факторы риска, связанные с MACE у плановых сосудистых хирургических пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Определить частоту послеоперационных осложнений у плановых сосудистых хирургических больных
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cape Town

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC760/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы PI

Сроки обмена IPD

Не ограничен

Критерии совместного доступа к IPD

Связаться с ИП

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться