Сердечно-сосудистые исходы и смертность у сосудистых хирургических больных
15 июля 2024 г. обновлено: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Сердечно-сосудистые исходы и смертность у сосудистых хирургических больных. Исследование на основе регистра госпитальной смертности и послеоперационных осложнений при плановой сосудистой хирургии в больнице Groote Schuur
Это основанное на реестре исследование плановых сосудистых хирургических вмешательств, перенесших сосудистые хирургические вмешательства среднего или высокого риска в больнице Groote Schuur, третичном академическом центре, в течение 12-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7708
- Groote Schuur Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает всех пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших любое плановое сосудистое хирургическое вмешательство с умеренным и высоким риском в больнице Groote Schuur.
Хирургический риск согласно рекомендациям ESC/ESA 2014.
Описание
Критерии включения:
-
Все пациенты, перенесшие операцию на сосудах:
- 18 лет и старше
- Выборные процедуры
- Хирургические вмешательства средней и высокой степени риска
Критерий исключения:
- Экстренные сосудистые процедуры
- Сосудистая хирургия с низким риском, т.е. венозная стриппинг
- Все несосудистые хирургические вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить внутрибольничную смертность у плановых сосудистых хирургических больных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить частоту MACE у плановых сосудистых хирургических пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Опишите факторы риска, связанные с MACE у плановых сосудистых хирургических пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Определить частоту послеоперационных осложнений у плановых сосудистых хирургических больных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HREC760/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы PI
Сроки обмена IPD
Не ограничен
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с ИП
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .