Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära utfall och dödlighet hos kärlkirurgiska patienter

17 maj 2022 uppdaterad av: Christella Alphonsus, University of Cape Town

Kardiovaskulära utfall och dödlighet hos kärlkirurgiska patienter. En registerbaserad studie av sjukhusdödlighet och postoperativa komplikationer vid elektiv kärlkirurgi vid Groote Schuur Hospital

Detta är en registerbaserad studie av elektiva kärlkirurgiska patienter som genomgår mellanliggande eller högrisk kärlkirurgiska ingrepp på Groote Schuur-sjukhuset, ett tertiärt akademiskt centrum, under en 12-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar alla patienter, 18 år och äldre, som genomgår valfri måttlig till högrisk vaskulär kirurgisk intervention vid Groote Schuur Hospital. Kirurgisk risk enligt definition av ESC/ESA 2014 riktlinjer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Alla patienter som genomgår kärlkirurgi:

  1. 18 år och äldre
  2. Valbara förfaranden
  3. Måttlig till hög risk kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  1. Akuta vaskulära procedurer
  2. Låg risk kärlkirurgi, d.v.s. venös strippning
  3. Alla icke-vaskulära kirurgiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm mortalitet på sjukhus hos elektiva vaskulära kirurgiska patienter
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm incidensen av MACE hos elektiva vaskulära kirurgiska patienter.
Tidsram: 12 månader
12 månader
Beskriv riskfaktorerna förknippade med MACE hos elektiva vaskulärkirurgiska patienter
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bestäm förekomsten av postoperativa komplikationer hos elektiva vaskulära kirurgiska patienter
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HREC760/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas av PI

Tidsram för IPD-delning

Inte begränsad

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioperativ komplikation

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera