Kardiovaskulære udfald og dødelighed hos karkirurgiske patienter
15. juli 2024 opdateret af: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Kardiovaskulære udfald og dødelighed hos karkirurgiske patienter. En registerbaseret undersøgelse af hospitalsdødelighed og postoperative komplikationer i elektiv vaskulær kirurgi på Groote Schuur Hospital
Dette er en registerbaseret undersøgelse af elektive vaskulære kirurgiske patienter, der gennemgår mellemliggende eller højrisiko vaskulære kirurgiske indgreb på Groote Schuur hospital, et tertiært akademisk center, over en 12 måneders periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
- Groote Schuur Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter alle patienter, 18 år og ældre, der gennemgår enhver elektiv moderat til højrisiko vaskulær kirurgisk intervention på Groote Schuur Hospital.
Kirurgisk risiko som defineret af ESC/ESA 2014 retningslinjer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Alle patienter, der gennemgår karkirurgi:
- 18 år og ældre
- Valgfrie procedurer
- Moderat til højrisiko kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Akut vaskulære procedurer
- Lavrisiko karkirurgi, dvs. venøs stripning
- Alle ikke-vaskulære kirurgiske indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem dødelighed på hospitalet hos elektive vaskulære kirurgiske patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forekomsten af MACE hos elektive vaskulære kirurgiske patienter.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Beskriv de risikofaktorer, der er forbundet med MACE hos elektive karkirurgiske patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem forekomsten af postoperative komplikationer hos elektive vaskulære kirurgiske patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC760/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt af PI
IPD-delingstidsramme
Ikke begrænset
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .