Resultados cardiovasculares y mortalidad en pacientes de cirugía vascular
15 de julio de 2024 actualizado por: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Resultados cardiovasculares y mortalidad en pacientes de cirugía vascular. Un estudio basado en registros de mortalidad hospitalaria y complicaciones posoperatorias en cirugía vascular electiva en el Hospital Groote Schuur
Este es un estudio basado en registros de pacientes quirúrgicos vasculares electivos sometidos a intervenciones quirúrgicas vasculares de riesgo intermedio o alto en el hospital Groote Schuur, un centro académico terciario, durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7708
- Groote Schuur Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio comprende todos los pacientes, mayores de 18 años, que se someten a cualquier intervención quirúrgica vascular electiva de riesgo moderado a alto en el Groote Schuur Hospital.
Riesgo quirúrgico según lo definido por las guías ESC/ESA 2014.
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Todos los pacientes sometidos a cirugía vascular:
- 18 años y mayores
- Procedimientos electivos
- Intervenciones quirúrgicas de riesgo moderado a alto
Criterio de exclusión:
- Procedimientos vasculares de emergencia
- Cirugía vascular de bajo riesgo, es decir, extracción venosa
- Todas las intervenciones quirúrgicas no vasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la mortalidad intrahospitalaria en pacientes quirúrgicos vasculares electivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la incidencia de MACE en pacientes quirúrgicos vasculares electivos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Describir los factores de riesgo asociados a MACE en pacientes quirúrgicos vasculares electivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Determinar la incidencia de complicaciones postoperatorias en pacientes quirúrgicos vasculares electivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HREC760/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos serán compartidos por PI
Marco de tiempo para compartir IPD
No limitado
Criterios de acceso compartido de IPD
Contacto IP
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .