Wyniki sercowo-naczyniowe i śmiertelność u pacjentów chirurgii naczyniowej
15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Wyniki sercowo-naczyniowe i śmiertelność u pacjentów chirurgii naczyniowej. Oparte na rejestrze badanie śmiertelności szpitalnej i powikłań pooperacyjnych w planowej chirurgii naczyniowej w szpitalu Groote Schuur
Jest to oparte na rejestrze badanie pacjentów z planową chirurgią naczyniową poddawanych interwencjom chirurgii naczyniowej średniego lub wysokiego ryzyka w szpitalu Groote Schuur, wyższym ośrodku akademickim, w okresie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
- Groote Schuur Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i starszych, poddawanych jakimkolwiek planowym zabiegom chirurgii naczyniowej o umiarkowanym lub wysokim ryzyku w szpitalu Groote Schuur.
Ryzyko chirurgiczne zgodnie z wytycznymi ESC/ESA 2014.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Wszyscy pacjenci poddawani operacjom naczyniowym:
- 18 lat i więcej
- Procedury fakultatywne
- Interwencje chirurgiczne średniego i wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne procedury naczyniowe
- Chirurgia naczyniowa niskiego ryzyka, czyli stripping żylny
- Wszystkie nienaczyniowe interwencje chirurgiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów planowych chirurgii naczyniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie częstości występowania MACE u pacjentów planowych chirurgii naczyniowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Opisać czynniki ryzyka związane z MACE u pacjentów planowych chirurgii naczyniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Określenie częstości występowania powikłań pooperacyjnych u pacjentów planowych chirurgii naczyniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC760/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane przez PI
Ramy czasowe udostępniania IPD
Bez limitu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .