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Résultats cardiovasculaires et mortalité chez les patients en chirurgie vasculaire

17 mai 2022 mis à jour par: Christella Alphonsus, University of Cape Town

Résultats cardiovasculaires et mortalité chez les patients en chirurgie vasculaire. Une étude basée sur un registre de la mortalité hospitalière et des complications postopératoires en chirurgie vasculaire élective à l'hôpital Groote Schuur

Il s'agit d'une étude basée sur un registre de patients en chirurgie vasculaire élective subissant des interventions chirurgicales vasculaires à risque intermédiaire ou élevé à l'hôpital Groote Schuur, un centre universitaire tertiaire, sur une période de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend tous les patients, âgés de 18 ans et plus, subissant une intervention chirurgicale vasculaire élective à risque modéré à élevé à l'hôpital Groote Schuur. Risque chirurgical tel que défini par les directives ESC/ESA 2014.

La description

Critère d'intégration:

-

Tous les patients subissant une chirurgie vasculaire :

  1. 18 ans et plus
  2. Procédures électives
  3. Interventions chirurgicales à risque modéré à élevé

Critère d'exclusion:

  1. Procédures vasculaires d'urgence
  2. Chirurgie vasculaire à faible risque, c'est-à-dire stripping veineux
  3. Toutes les interventions chirurgicales non vasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la mortalité hospitalière chez les patients en chirurgie vasculaire élective
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'incidence des MACE chez les patients en chirurgie vasculaire élective.
Délai: 12 mois
12 mois
Décrire les facteurs de risque associés aux MACE chez les patients en chirurgie vasculaire élective
Délai: 12 mois
12 mois
Déterminer l'incidence des complications postopératoires chez les patients en chirurgie vasculaire élective
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cape Town

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREC760/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées par PI

Délai de partage IPD

Non limité

Critères d'accès au partage IPD

Contacter PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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