Résultats cardiovasculaires et mortalité chez les patients en chirurgie vasculaire
15 juillet 2024 mis à jour par: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Résultats cardiovasculaires et mortalité chez les patients en chirurgie vasculaire. Une étude basée sur un registre de la mortalité hospitalière et des complications postopératoires en chirurgie vasculaire élective à l'hôpital Groote Schuur
Il s'agit d'une étude basée sur un registre de patients en chirurgie vasculaire élective subissant des interventions chirurgicales vasculaires à risque intermédiaire ou élevé à l'hôpital Groote Schuur, un centre universitaire tertiaire, sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
- Groote Schuur Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend tous les patients, âgés de 18 ans et plus, subissant une intervention chirurgicale vasculaire élective à risque modéré à élevé à l'hôpital Groote Schuur.
Risque chirurgical tel que défini par les directives ESC/ESA 2014.
La description
Critère d'intégration:
-
Tous les patients subissant une chirurgie vasculaire :
- 18 ans et plus
- Procédures électives
- Interventions chirurgicales à risque modéré à élevé
Critère d'exclusion:
- Procédures vasculaires d'urgence
- Chirurgie vasculaire à faible risque, c'est-à-dire stripping veineux
- Toutes les interventions chirurgicales non vasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer la mortalité hospitalière chez les patients en chirurgie vasculaire élective
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'incidence des MACE chez les patients en chirurgie vasculaire élective.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Décrire les facteurs de risque associés aux MACE chez les patients en chirurgie vasculaire élective
Délai: 12 mois
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12 mois
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Déterminer l'incidence des complications postopératoires chez les patients en chirurgie vasculaire élective
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC760/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées par PI
Délai de partage IPD
Non limité
Critères d'accès au partage IPD
Contacter PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .