Kardiovaskulære utfall og dødelighet hos karkirurgiske pasienter
15. juli 2024 oppdatert av: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Kardiovaskulære utfall og dødelighet hos karkirurgiske pasienter. En registerbasert studie av sykehusdødelighet og postoperative komplikasjoner ved elektiv vaskulær kirurgi ved Groote Schuur sykehus
Dette er en registerbasert studie av elektive karkirurgiske pasienter som gjennomgår middels eller høyrisiko vaskulære kirurgiske inngrep ved Groote Schuur sykehus, et tertiært akademisk senter, over en 12 måneders periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
175
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7708
- Groote Schuur Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter alle pasienter, 18 år og eldre, som gjennomgår enhver elektiv moderat til høyrisiko vaskulær kirurgisk intervensjon ved Groote Schuur Hospital.
Kirurgisk risiko som definert av ESC/ESA 2014 retningslinjer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Alle pasienter som gjennomgår karkirurgi:
- 18 år og eldre
- Valgfrie prosedyrer
- Moderat til høyrisiko kirurgiske inngrep
Ekskluderingskriterier:
- Vaskulære nødprosedyrer
- Lavrisiko karkirurgi, dvs. venøs stripping
- Alle ikke-vaskulære kirurgiske inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem dødelighet på sykehus hos elektive karkirurgiske pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forekomst av MACE hos elektive karkirurgiske pasienter.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Beskriv risikofaktorene forbundet med MACE hos elektive karkirurgiske pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bestem forekomst av postoperative komplikasjoner hos elektive karkirurgiske pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HREC760/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt av PI
IPD-delingstidsramme
Ikke begrenset
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .