血管外科患者的心血管结局和死亡率
2022年5月17日 更新者：Christella Alphonsus、University of Cape Town
血管外科患者的心血管结局和死亡率。 Groote Schuur 医院择期血管手术住院死亡率和术后并发症的基于注册的研究
这是一项基于注册的研究，对象是在三级学术中心 Groote Schuur 医院接受中度或高风险血管外科手术的择期血管外科患者，为期 12 个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christella Alphonsus, MBChB
- 电话号码：5001 021404
- 邮箱：csalphonsus@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在 Groote Schuur 医院接受任何选择性中高风险血管外科手术的所有 18 岁及以上患者。
ESC/ESA 2014 指南定义的手术风险。
描述
纳入标准：
-
所有接受血管手术的患者：
- 18岁及以上
- 选修程序
- 中高风险手术干预
排除标准：
- 紧急血管程序
- 低风险血管手术，即静脉剥离
- 所有非血管外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定择期血管手术患者的院内死亡率
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定择期血管手术患者 MACE 的发生率。
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
描述择期血管手术患者与 MACE 相关的危险因素
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
确定择期血管手术患者术后并发症的发生率
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HREC760/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将由 PI 共享
IPD 共享时间框架
不限
IPD 共享访问标准
联系PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的