Desfechos Cardiovasculares e Mortalidade em Pacientes Cirúrgicos Vasculares
15 de julho de 2024 atualizado por: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Desfechos Cardiovasculares e Mortalidade em Pacientes Cirúrgicos Vasculares. Um estudo baseado em registro de mortalidade hospitalar e complicações pós-operatórias em cirurgia vascular eletiva no Groote Schuur Hospital
Este é um estudo baseado em registro de pacientes cirúrgicos vasculares eletivos submetidos a intervenções cirúrgicas vasculares de risco intermediário ou alto no hospital Groote Schuur, um centro acadêmico terciário, durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7708
- Groote Schuur Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende todos os pacientes, com 18 anos ou mais, submetidos a qualquer intervenção cirúrgica vascular eletiva de risco moderado a alto no Groote Schuur Hospital.
Risco cirúrgico conforme definido pelas diretrizes ESC/ESA 2014.
Descrição
Critério de inclusão:
-
Todos os pacientes submetidos à cirurgia vascular:
- 18 anos ou mais
- Procedimentos eletivos
- Intervenções cirúrgicas de risco moderado a alto
Critério de exclusão:
- Procedimentos vasculares de emergência
- Cirurgia vascular de baixo risco, ou seja, remoção venosa
- Todas as intervenções cirúrgicas não vasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a mortalidade intra-hospitalar em pacientes cirúrgicos vasculares eletivos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a incidência de MACE em pacientes cirúrgicos vasculares eletivos.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Descrever os fatores de risco associados a MACE em pacientes cirúrgicos vasculares eletivos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Determinar a incidência de complicações pós-operatórias em pacientes cirúrgicos vasculares eletivos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HREC760/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados por PI
Prazo de Compartilhamento de IPD
Não limitado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contato PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .