Esiti cardiovascolari e mortalità nei pazienti chirurgici vascolari
15 luglio 2024 aggiornato da: Christella Alphonsus, University of Cape Town
Esiti cardiovascolari e mortalità nei pazienti chirurgici vascolari. Uno studio basato sul registro sulla mortalità in ospedale e sulle complicanze postoperatorie nella chirurgia vascolare elettiva presso l'ospedale Groote Schuur
Questo è uno studio basato sul registro di pazienti chirurgici vascolari elettivi sottoposti a interventi chirurgici vascolari a rischio intermedio o alto presso l'ospedale Groote Schuur, un centro accademico terziario, per un periodo di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7708
- Groote Schuur Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende tutti i pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico vascolare elettivo da moderato ad alto al Groote Schuur Hospital.
Rischio chirurgico come definito dalle linee guida ESC/ESA 2014.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare:
- 18 anni e oltre
- Procedure elettive
- Interventi chirurgici a rischio da moderato ad alto
Criteri di esclusione:
- Procedure vascolari di emergenza
- Chirurgia vascolare a basso rischio, ovvero stripping venoso
- Tutti gli interventi chirurgici non vascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare la mortalità intraospedaliera nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare elettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare l'incidenza di MACE nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare elettiva.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Descrivere i fattori di rischio associati a MACE in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare elettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Determinare l'incidenza delle complicanze post-operatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare elettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christella Alphonsus, MBChB, University of Cape Town
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC760/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi da PI
Periodo di condivisione IPD
Non limitato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta P.I
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .