- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05208957
혈관 수술 환자의 심혈관 결과 및 사망률
2022년 5월 17일 업데이트: Christella Alphonsus, University of Cape Town
혈관 수술 환자의 심혈관 예후와 사망률. Groote Schuur Hospital의 선택적 혈관 수술에서 병원 내 사망 및 수술 후 합병증에 대한 레지스트리 기반 연구
이것은 12개월 동안 3차 학술 센터인 Groote Schuur 병원에서 중간 또는 고위험 혈관 수술 중재를 받는 선택적 혈관 수술 환자에 대한 등록 기반 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christella Alphonsus, MBChB
- 전화번호: 5001 021404
- 이메일: csalphonsus@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Groote Schuur 병원에서 선택적인 중등도에서 고위험 혈관 수술 중재를 받는 18세 이상의 모든 환자로 구성됩니다.
ESC/ESA 2014 지침에 정의된 수술 위험.
설명
포함 기준:
-
혈관 수술을 받는 모든 환자:
- 18세 이상
- 선택 절차
- 중등도에서 고위험 수술 개입
제외 기준:
- 응급 혈관 시술
- 위험도가 낮은 혈관 수술, 즉 정맥 스트리핑
- 모든 비혈관 수술 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택적 혈관 수술 환자의 병원 내 사망률 결정
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택적 혈관 수술 환자에서 MACE의 발생률을 결정합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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선택적 혈관 수술 환자에서 MACE와 관련된 위험 요소를 설명합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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선택적 혈관 수술 환자의 수술 후 합병증 발생률 결정
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREC760/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI가 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 기간
제한 없음
IPD 공유 액세스 기준
연락 PI
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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