血液がん患者における栄養失調の予測因子
2022年11月2日 更新者：Jens Rikardt Andersen
この研究の主な目的は、リンパ腫患者の LBM 喪失に対してどの予測因子が最も重要であるかを探索的研究を実施することです。
患者は体重と生体インピーダンスによって測定され、さらに、コース中の身体活動、栄養状態、食事、生活の質が推定されます。
これは、LBM の損失に影響を与える可能性のある、がん治療の過程における前述の要因の変化を判断するために行われます。
調査の概要
詳細な説明
国家倫理委員会は、この実験は通知の対象ではないと評価した。 委員会法第 14 条 (1)。 2. このプロジェクトは、コペンハーゲン大学の SUND および SCIENCE の倫理研究委員会によって承認されています。 このプロジェクトは、ニュージーランド地域のデンマークデータ保護庁によっても承認されており、ケース番号は次のとおりです。 REG-166-2020。 ニュージーランド地域と論文の学生の間でデータ処理契約が締結されました。
データは平均値 +/- SD として表示されます。 連続データは、相関係数 r と p 値によって表されるピアソン相関分析を使用して分析されます。 ピアソン相関分析は、正規分布変数間の線形関係の強さを測定するために使用されます。 有意水準 5% が使用されます。
二次エンドポイントを評価するデータにはバイナリ値が割り当てられます。 続いて、重回帰分析を実行して、主要エンドポイントに対する離散変数の影響を調べます。
統計分析とプロットの設計には、R Studio (バージョン 1.4.1106) および Excel (バージョン 16.43) のプログラムが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roskilde、デンマーク、4000
- Dept Haematology, Roskilde University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液がんを患い、骨髄抑制化学療法を受けている18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 血液がん患者
- 血液疾患に対して骨髄抑制化学療法を受けている患者
- 成人患者
除外基準:
- デンマーク語または英語を理解し話すことができない患者
- 妊娠中および授乳中の方
- 認知症に苦しむ患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪体重の減少
時間枠：2ヶ月
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生体インピーダンスによって測定される除脂肪体重
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jens R Andersen, MD,MPA、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月4日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。